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FMEA培训 朗能电子科技有限公司 FMEA简介 定义 FMEA:是英文Failure Mode and Effects Analysis 的编写,一般译为”失效模式及后果分析”,依据由质量目标所制定的技术文件,根据经验或技术性作分析和评估产品设计与生产工艺中存在的弱点及可能产生的缺陷,以及这些缺陷产生的后果风险,并在决策过程中采取措施以消除. DFMEA:设计阶段的潜在失效模式及后果分析，旨在确保设计方案的高度可靠性,避免设计缺陷. PFMEA:是指制造过程中的潜在失效模式及后果分析，需要确认制程中影响产品可靠性的工艺因素，加以分析后采取必要的措施控制,以确保产品质量的可靠性. (FMEA:即是对可靠性问题分析和评估一种量化的管理流程模式.) FMEA起源 FMEA分析类别: DFMEA产品设计失效模式及后果分析 PFMEA生产制程失效模式及后果分析 FMEA起源: 1950’s 起源于宇航和美国军方 对关注的问题加以分类和排列 将评定结果作为预防的目标 坚持安全的观点 1960’s和70’s被关注和使用在工程制造方面的可靠性控制 建立产品/过程潜在失效模式和产品性能影响的结构分析体系 评定产品或过程潜在失效模式的标准化程序文件，采取相应措施来消除或降低潜在失效的影响 FMEA名词术语 名词 潜在失效模式:指过程可能发生的不满足过程要求或设计意图的形式,是对某具体工序和功能不符合要求的描述.它可能是引起下一道工序的潜在失效模式,也可能是上一道工序潜在失效的后果. 潜在失效后果:是指失效模式对顾客(使用者)带来的最终影响,顾客可以是下一道工序/后续工序或工位,客户或最终使用者. 严重度(S):是潜在失效模式发生时对下序零件,子系统、或使用者的影响后果的严重程度的评价指标,仅适用于后果. 发生度(O):是指具体的失效起因/机理发生的可能性和机率. 检出度(D):是指在成品或零部件离开制造工序装配工位之前,现行过程控制方法检出失效/缺陷产品的可能性程度的评价. 风险系数(RPN):是评估产品质量风险程度一个指标.RPN=(S)*(O)*(D) FMEA分析过程 FMEA分析 拟定FMEA分析计划 组成FMEA分析团队 数据与资料收集 选择和建立失效模式 进行FMEA分析 评估风险系数RPN 改善措施 改善后的评估 FMEA分析-严重度等级 严重度等级 FMEA分析-发生度等级 发生度等级 FMEA分析-检出度等级 检出度等级 FMEA分析评估 FMEA分析评估 质量风险系数RPN=(S)*(O)*(D) S:严重度 O:发生度 D:检出度 如果RPN高,应立即采取改善措施，并努力减少该值(最大值1000,一般以85下为OK). RPN大于120或失效发生度，检出度，严重度大于8的评定等级项,则需建立改善措施. 同时,不管RPN值如何,严重度(S)过高时,应予以特别关注和改善(因为即使偶然出现一次都将是致命结果). FMEA分析表格 DFMEA分析表格（案例一） FMEA分析表格 PFMEA分析表格（案例二） FMEA分析效用 阶 段 效 用 设计阶段 1.列出所有可能之失效模式,以确定设计的可行性 2.依据固有的经验和技术进行设计参数确定 3.在成本控制内,采用高可靠性的设计方案和器件 开发验证阶段 1.明确失效原因,并实施合理的改善 2.方案,器件参数,冗余量等之确认 3.寿命、性能、可靠性等之确认 制造阶段 1.利用FMEA之制程分析,改善生产制程 2.利用工业工程技术(IE),制订必要可靠的工艺标准 客户抱怨阶段 1.不同工作条件,环境产生之失效,情况分析 2.不同使用法(或非法操作)产生之失效,情况分析 FMEA分析注意问题 列出所有失效模式,不是一定肯定发生,可能为潜在的机率性能问题 利用个人经验及技能和团队的智慧(思维发散)进行综合分析 SPC统计在FMEA分析中的应用,问题的量化分析 改善措施实施后,须重新评估项目发生度,严重