QMS审核.doc

Yumaoxiang3@163.coQMS审核 1 审核的定义 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程. 1.1审核是一找、二评、三定的活动。 1.2 审核的特性 系统性——正规、有序，经过授权，有策划，有规则程序；体系范围均要审核到；既要文审，又要现场审核。 独立性——内审员不得审核自己的工作，坚持审核原则；公正、尊重客观事实，不屈服压力，不迁就任何方的需要。 文件化——审核方案、作业指导书、审核计划、检查表、不符合报告、审核报告等均应形成文件。 2．审核准则 2.1定义：一组方针、程序或要求 注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据 2.2审核准则包括： 9001/14001； 本组织环境管理体系文件； 有关的法律、法规； 顾客要求及合同。 3 审核的作用：确定体系的符合性、有效性、适合性。 4 审核的类型 第一方审核 第二方审核 第三方审核 一体化审核 联合审核 审核范围： 5.1定义：审核的内容和界限 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单位、活动和过程以及覆盖的时期的描述 QMS所涉及的场所、部门、过程（除删减外）、产品的活动（设计开发、生产安装、服务）。 5.3界限即审核的时限 6 审核证据 6.1定义：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息 注：审核证据可以是定性的或定量的 6.2审核证据的特点： 与审核准则有关 能够证实、可以重查、可以追溯 可以是记录、事实陈述或其它信息 性质有定性、定量两类 7 审核发现 7.1定义：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 7.2审核发现有正面的(符合准则的)，也有负面的，审核发现可以指出何处可以改进。 8 审核结论 8.1定义：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 8.2审核结论是对所有的(多个)审核发现汇总分析后得出的 8.3 审核结论是针对审核目的作出的，审核结论只有一个或一组 9审核方法 9.1基本方法：抽样。抽样仅限于同一问题、情况，抽取样本，部门和要素不可抽样．样本策划合理/随机抽样﹙随机不是随意，视情况，善于发现重点﹚，数量要够﹙数量3-12个﹚，层层均有，各有侧重，适度均衡，不漏不多，以面切入，典型不放，点面结合，远近结合，以近为主。 9．2顺向：文件→实现→订单→交付→第一道→最终结果。 优点：系统了解、查证接口和协调、易掌握、耗时。 逆向：与上述相反。优点：有强烈针对性，切实具体，问题复杂，时间有限，不易达到预期目的，不易掌握。 部门：主要过程必查，相关过程（要素）兼查 优缺点：效率高（路线近，避免轮番检查）审核内容分散，需思路清晰，需综合能力，较难掌握。 过程：主要部门必查，相关部门兼查。 优点：目标集中，易体现QS标准和QS文件的符合性。 缺点：效率低，注意路线重复，较易掌握。 上述四种方法往往是结合使用，交叉使用，通常是部门和顺向结合，有时掺合逆向。 9．3调查方法：问、听、察、查、记、追。 a、问: 明确主题 选择对象 掌握心理 合适环境 问题适当 重点突出 思路清晰 5W1H PDCA 5M1E跟踪追溯 控制方向 少说多听 捕捉要点 珍惜时间 调剂气氛 自然和谐 礼貌耐心 b、听 礼貌耐心有反应 客气引导观表情 边记边听笑脸迎 不卑不亢和蔼亲 意见相异可探讨 鼓励对方言真情 时间方向需控制 心思专注动机灵 c、察：扫视全景，观察设备和产品，查记录看标识，定置、过程、操作是否照文在运作，顺向看，逆向查，声东击西，回马枪。 d、记：说清全貌，突出重点，事实清晰，凭证详实，有可追溯性、文句通顺，层次清楚，文字整洁，信任准确。 e、追：善于思索与比较，洞察事物辨差异，来龙去脉无堵塞。 10审核方案 10.1定义：针对特定时间段所策划、并具有特定的目的一组(一次或多次)审核 注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。 10.2 审核方案是对一组审核的一次总体策划的成果。 10.3年度审核计划和审核计划是审核方案的一种形式。 10.4 P-D-C-A循环在审核方案管理中的体现 审核方案管理流程示意图 注1：本示意图说明了策划-实施-检查-处置(P-D-C-A)方法在GB/T190112003标准中的应用。 注2：图中数字指的是GB/T 19011-2003标准的相关条款。 11审核计划 11.1定义：对一次审核活动和安排的描述 11.2年度审核计划是对一年审核的活动的安排，可以是完整体系审核，也可以是滚动审核（一年内必须将体系范围审核到