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2011-01-25_《工厂检查要求》与原《工厂质量保证能力》的主要差异_.pdf

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2011-01-25_《工厂检查要求》与原《工厂质量保证能力》的主要差异_

《工厂检查要求》与原 《工厂质量保证能力要求》的差异 对于熟悉原 《工厂质量保证能力要求》的读者而言,了解 《工厂检查要求》与原 《工厂质量保证能力要求》的差异是认知新版家电、AV 、IT 《工厂检查要求》的捷径之 一。本文将以新版家电、AV 、IT 《工厂检查要求》的条款为序,逐条详解其与原 《工厂 质量保证能力要求》的差异。 题目和前言 在题目中以 “工厂检查要求”替代 “工厂质量保证能力要求”。这种变化的作用有: 一是突出了作为 CCC 认证重点环节的工厂检查活动,有助于提高认证的有效性;二是 紧扣家电、AV 、IT 产品本身的特点,不再一味强调工厂自身的质量体系,抓住了关键 环节;三是引领后续内容以工厂检查要求为核心拟写,既便于工厂认知和掌握,又便 于工厂检查的实施,体现了内容简洁明确和结果有效的有机结合。 在前言中,原 《工厂质量保证能力要求》的 “工厂应满足本文件规定的产品质量 保证能力要求”修改为 “工厂应满足本文件规定的工厂检查要求”。在 《工厂检查要求》 中,将工厂的范围明确为 “涵盖认证委托人 (生产者或者销售者、进口商)、生产者和 生产企业”,为其后第 10 条 (延伸检查)的提出创造了条件。 第一条 关于质量负责人,《工厂检查要求》明确规定其是工厂的管理层人员。删除了原质 量负责人职责和权限 a )中建立 “质量体系”的要求,改为 “确保本文件的要求在工厂 得到有效的实施和保持”。在原质量负责人职责和权限 b)中增加了确保认证产品与“已 获型式试验合格样品一致”的要求。删除了原质量负责人职责和权限 c )、d )中建立认 证标志的文件化程序等要求,将此内容转入 《工厂检查要求》第 9 条;同时,增加了 质量负责人 “了解强制性产品认证证书的使用要求”,以及了解 “强制性产品认证证书 注销、暂停、撤销的条件”的要求。原质量负责人职责和权限 d )中关于建立文件化的 不合格品和变更的程序转入 《工厂检查要求》第 7 条和第 8.4 条。 第 1.2 条 (认证联络员)和第 1.3 条 (认证技术负责人)是 《工厂检查要求》的新 增内容。 第二条 关于文件和记录,删除了原 《工厂质量保证能力要求》中对于质量计划或类似文 件的要求;对可能影响认证产品的标准符合性和一致性的主要内容,明确要求工厂应 有必要的设计文件、工艺文件和作业指导书。简化了文件、资料和记录的控制要求, 明确了质量记录的保存期。对于家电产品而言,细化了获证产品的档案内容和管理控 制要求;对于 AV 、IT 产品而言,增加了获证产品的档案内容和管理控制要求。 第三条 关于采购,《工厂检查要求》规定在采购文件中明确关键件的技术要求,该技术要 求应满足整机认证的规定并与型式试验报告确认的一致。增加了工厂应保存关键件进 货单、出入库单和台帐的内容。删除了原 《工厂质量保证能力要求》中的关键件供应 商选择、评定和日常管理程序的内容。 《工厂检查要求》明确了从进货环节就需控制批量生产的认证产品与已获型式试 验合格样品的一致性。明确了关键件检验或验证的 4 种合适的控制质量方式。明确了 需按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验,增加了对于关键件定期确认检验的 备注,即 “认证机构可根据获证产品的质量稳定性以及工厂的良好记录和不良记录情 况等因素,对获证工厂进行跟踪检查的分类管理,适当增加关键件定期确认检验的要 求”。 第四条 关于生产过程,删除了原 《工厂质量保证能力要求》第 4.2 (环境)、4.3 (过程监 控)、4.4 (生产设备养护)条的内容;在原 《工厂质量保证能力要求》第 4.1 条的基础 上,整合了原 1.2 (资源)、4.2 (环境)、4.3 (过程监控)条的主要内容,并增加了过 程控制内容和资源要求,形成了 《工厂检查要求》第 4.1 和 4.2

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