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药圈 学人员的圈子!
2011 主管中药师专业实践能力
中药药剂学第一讲
在专业知识里,我们把大部分的中药药剂学的基本理论进行了讲解。在这里,我们主要
讲解有关药剂学的实际应用,各种剂型的制备,相关的制药设备等内容。大家必须要同时学
习专业知识部分的内容,才能够使这门课完整。正如我们说过的,专业知识和专业实践技能
是密不可分割的,大纲并没有将两门课区别开来,考试时很难区分哪些会在专业知识里出现,
些会在专业技能里出现,所以只要按照考试大纲要求,把相关中药药剂学的知识点掌握了,
不论考题在哪里出现,都可以答对。
第一单元 绪论
一、 剂型选择的基本原则
1、根据疾病特点:急症患者选用吸收快速的剂型;慢性病患者宜用药宜缓和持久; 皮肤病
可用软膏剂、涂膜剂、洗剂、涂剂;腔道病可选用栓剂等
2、根据药物的性质:
3、根据常规要求选择剂型
符合五方便:便于服用、携带、生产、运输、贮藏。
符合三小:剂量小、毒性小、副作用小。
符合三效:高效、速效或长效。
4、结合生产条件
二、药物剂型的分类
(一)按物态分类(简单):固体(散剂、颗粒剂、 剂、胶剂);半固体(外用膏剂,糊
剂);液体(汤剂、酒剂、注射剂),气体(气雾剂、吸入剂)。固体制剂制备时多须粉碎、
混合,半固体制剂制备时多须熔化或研匀;液体制剂多须溶解、搅拌。这种分类方法在制备、
贮藏和运输上较为有用,不能反映给药途径对剂型的要求。
(二)按制法:按 要制备工艺特点归类。例如:用浸出方法制备的有汤剂、合剂、酊剂、
酒剂、流浸膏剂与浸膏剂等。归纳不全,较少应用。
(三)分散系统:按分散相在分散媒中的分散特性。真溶液(芳香水剂、溶液剂、甘油剂等),
胶体溶液 (如胶浆剂、涂膜剂等),乳浊液 (乳剂),混悬液 (合剂、洗剂、混悬剂),便
于用物理化学的方法说明各类剂型的特点,但不能反映给药途径与用药方法对剂型的要求。
(四)给药途径与方法: 经胃肠道(汤剂、合剂、颗粒剂、 剂、片剂等),经直肠 (栓剂、
灌肠剂),注射 (静脉、肌内、皮下、皮内及穴位注射剂),呼吸道(气雾剂、吸入剂),
皮肤 (洗剂,涂膜剂,软膏剂、透皮贴膏等),粘膜给药 (滴眼剂,口腔膜剂,舌下片剂、
含漱剂)等。可以反映给药途径与方法对剂型制备的工艺要求,但同一剂型有多种给药途径,
出现在不同分类中。
课堂练习:
1、下列属于真溶液的是
A、甘油剂 B、芳香水剂 C、涂膜剂 D、合剂 E、醑剂
答案:ABE
2、下列属于半固体的剂型
A、栓剂 B、甘油剂 C、吸入剂 D、软膏剂 E、糊剂
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答案:D,E
第二单元 制药卫生
一、制药环境的卫生管理
(一)常用净化系统:非层流型洁净空调系统;层流型洁净净化系统,后者效率高,净化效
果好,又分成水平层流洁净室和垂直层流洁净室。
(二)不同净化级别的适用范围
洁净级别在我国可划分为100 级,1 万级,10 万级,30 万级,其中100 级要求最高。
100 级洁净区适用于(1 )不能在最后的容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌装;(2 )能在最
后容器中灭菌的大体积 (>50ml )注射用药品的滤过、灌封;粉针剂的分装、压塞;无菌制
剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。
1 万洁净区适用于:(1 )需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液;(2 )能
在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积 (<50ml 注射用药品的配液、滤过、
灌封;(3 )滴眼液的配液、滤过、灌封;(4 )不能热压灭菌的口服液的配液、滤过、灌封;
(5 )不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药剂的制备和灌封;(6 )注
射用药品原料药的精制、烘干、分装。
10 万级的控制区适用于:(1 )片剂、胶囊剂、 剂及其他制剂的生产;(2 )口服和外用原
料药的精制、烘干、分装。
(三)药厂车间一般根据洁净度不同可分为控制区和洁净区
控制区:10 万级
洁净区:1 万级或100 级
二、灭菌方法与操作
1、物理灭菌:干热灭菌:包括火焰灭菌和干热 气灭菌 (油性和惰性辅料,如:液体石蜡、
油类、脂肪类、滑石粉、活性炭等,热原用
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