FMEA相关工具内容.doc

6.5.5 相关工具 （1） 控制计划（Control Plan） ①控制计划概述 控制计划指对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。一份用以描述生产作业工艺流程，并定义确保制造出高质量产品的控制方法的文件。 适当时，控制计划应覆盖三个不同的阶段：样件；试生产；生产。 控制计划的编制时机：1)对常规产品，均应有适宜的可操作的生产控制计划；2)对新产品，APQP过程设计时必须编制试生产控制计划；若组织有产品设计责任，则还应编制样件控制计划；若组织无产品设计责任，顾客无要求可不编制样件控制计划。 ②控制计划的开发 a. 控制计划的编制原则 ——如顾客未要求提供控制计划，则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同材料生产出来的同一个系列的产品。当顾客有要求时，则应提供一份单一的控制计划。 ——作为一个动态的文件，控制计划应反映出当前的控制方法以及测量系统，并不断更新改进。控制计划应包括从来料(材料/零件)到最终包装的所有过程。 ——控制计划应包括所有的由顾客指定和/或企业内部定义的特殊特性，并作出标识。 ——当顾客有较高或较低的能力或性能要求时，应在控制计划的“产品/过程规范/公差”一栏中加以标注。 ——如果控制计划中规定的特性表现为不稳定或者能力不足，则必须建立纠正措施计划或临时修订控制计划，若顾客有要求，还须得到顾客的批准。典型的纠正措施包括但不限于：过程改进、改进工装及更改顾客的工程要求。纠正措施计划应指明具体的实施时间及其负责人。 ——产品质量策划阶段定义的统计工具应被包括在控制计划中。 ——控制计划应包括易损件的更换计划。由于生产该产品而导致的附加控制或程序更改也应被包括在控制计划中。 控制计划是一个文件，它的开发过程是制作完成控制计划表格按下列要求填写表格。uality Function Deployment，缩写QFD），是将顾客或市场的需求（现实的、潜在的）转化为设计要求、零部件特性、工艺要求、生产要求的多层次的演绎分析方法，是将所转化的信息，以文件形式列在矩阵表(质量表)中的系统化的程序。 质量功能展开形式上以大量的系统展开表和矩阵图表为特征，QFD矩阵形似屋状，所以又被欧美等国家称作“质量屋”，如图6.5-2所示。一个完整的QFD可能展开几个矩阵图，构成一个序列，将顾客要求转移到具体的制造步骤和详细的制造过程要求。 质量功能展开有综合的质量展开和狭义的质量功能展开之分。综合的质量展开中质量的含义是多方面的。它包括质量、成本和可靠性，体现了日本质量管理的持点。它以顾客需求为依据，从质量表出发，横向经过技术展开、可靠性展开、成本展开，纵向经过以技术展开为中介，进行零部件展开；狭义的质量功能展开(质量职能展开)就是有关质量保证的业务职能的展开，是继质量展开之后，经过工序展开、绘制工序计划表、进而展开至工序质量保证项目一览表和作业标准，同时进行协作企业的展开。通过展开，明确要解决的问题，并反馈到有关部门，成为质量改进的出发点和突破口，也成为改变设计的依据。 图6.5-2 质量功能展开的特点： ——QFD提供了将通用的顾客要求转化为规定的最终产品和过程控制特性的方法。对于特定产品，QFD技术可以用作质量策划过程的一个组成部分； ——是一项“综合技术”，广泛应用于产品和服务设计。综合技术包括但不限于如性能分析、头脑风暴法、矩阵分析、FMEA、DOE等； ——由多方论证小组来完成，包括市场、技术、生产、质量等部门。具有防错作用，可经济性地开发成功产品（时间期、资源/成本投入、关键路径等）。 质量功能展开的作用：1)增加保证满足顾客呼声的要求；2)减少由于工程知识引起的更改数量；3)识别相冲突的设计要求；4)将各种组织的活动集中于以顾客为主的目标上；5)缩短产品开发周期；6)减少工程、制造和服务的成本；7)改进产品和服务的质量。 质量功能展开的功能： ——质量展开：将顾客的要求转化为产品设计要求； ——功能展开：将设计要求转化为合适的部件、过程和生产要求。 ②QFD的开发与应用 a. 综合的质量功能展开包括四个阶段： ——产品展开：产品规划矩阵（顾客需求→技术要求），该阶段为质量展开； ——零件展开：零件配置矩阵（技术要求→零件特征）； ——过程展开：工艺规划矩阵（零件特征→工艺特征）； ——生产展开：工艺/质量控制（工艺特征→质量控制方法）。 b. 日本赤尾洋二教授对综合的质量展开的定义是：“将顾客的要求变换成代用特性，确定产品的设计质量，然后经过各功能部件的质量，进而至各个部分的质量和工序要素，对其中的关系进行系统地展开”。其中，质量展开的结果就是质量表或称为质量展开表，其是将顾客要求的真