质量环境食品安全管理体系内审检查表 2013.4.7..doc

审核区域：品保科 第1页 条款号 要素 检查表 Q:6.3/F:6.3 Q:6.4/F:6.4 F:7.2 现场观察 1化验室设置是否符合要求； 2. 检测设备使用是否符合要求； 3 查看设备标识； 4查看药品标识是否在有效期内; 5 查看环境是否符合要求（温湿度）。 Q:5.4.1 Q:5.5.1 A:5.4 质量目标 职责和权限 1. 询问部门负责人部门职责、权限？部门岗位设置？各岗位职责要求？ 2. 部门的质量目标？ 3. 如何进行目标分解和考核？查2-3个月的考核记录。 4. 询问部门人员对岗位职责是否了解？是否知道如何实现本部门目标？（有无涉及环境因素的目标、指标和方案的实施及考核） Q: 4.2 F:4.2 Q/F：7.1 文件控制 记录控制 产品实现的策划 体系文件的管理： 查是否有现行有效的原辅包材验收标准？产品标准？检验标准？过程检验标准？是否受控？有无作废文件？ 外来文件的控制（是否受控，有效） 查质检、及化验记录如何保存、保存期限（期限3年）？是否易检索？ F: 7.5 E:4.4.6 操作性前提方案的建立 运行控制 化学品的控制现场管理存放 《药品购进记录》《药品领用记录》《固体废弃物处置记录》含培养基的处理 查相关记录2-3份 Q: 7.4 采购产品的验证 1询问相关人员有哪些原辅包材？有无验收标准及检验方法？并索取文本。 2.依据《原辅包材验收标准》并对照原辅料验收台账查进货检验记录。每类原辅料抽查不同时期2-3个检验记录是否按标准进行？检验项目是否齐全？同时查进货检验记录能否体现可追溯性？ 3.有无原辅包材不合格现象？如有提供评审并由授权人员批准的记录。 Q: 7.5.2 生产服务提供过程的确认 1. 询问工艺质检员有哪些特殊过程？（手册P31-P32） 2. 查特殊过程确认记录：酱油 ；食醋： 酱类（甜面酱、黄豆酱）： 是否从人、机、料、法、环、测进行确认， a 过程规定的准则（使用的原料、工艺参数、生产环境、标准要求等） b 设备状况的评审；人员资格的评审； c 采用的监视或测量方法及程序步骤。 3.不能实现“策划的结果时”是否重新确认？（如初始确认通不过/顾客不满意/发生质量事故/原来确认过的条件发生变化：工艺、设备等） 有无可追溯性（真实性）。 Q: 8.2.3 Q: 8.3 8.5.2 8.5.3 E:4.5.3 A:7.10 过程的监视和测量 不合格品控制 纠正措施 预防措施 1.：询问品管科长产品实现过程（包括特殊过程）的监视测量方法： 抽查（1）工艺检查记录； （2）在线检查记录；（3）计量检查记录等 2 询问品管科长：如何进行数据分析及进行过程的改进？ 如：数据分析（趋势图）、施查看相关记录。 3. 对查出的问题采取的纠正、预防措施措施。 查看采取措施的相关记录，实施效果？ 备注：相关程序及文件；P09 采购过程控制程序 ； P16确认控制程序 ；P17不合格品控制程序 ；P19纠正和预防措施控制程序 ；P20潜在不安全产品控制程序 手册P31关键过程的确认 手册P36 -37 过程、产品的监视和测量 审核区域：品保科 第2页 条款号 要素 对应文件 Q: 8.2.4 Q: 7.5.3 A: 7.9 产品的监视和测量 标示和可追溯性系统 可追溯性系统 1 进货检验（见采购产品的验证） 2 过程检验 （1）询问相关人员有哪些过程检测项目？有无检验标准及检验方法？并并索取文本。 （2）对照《过程检验标准》及检验方法文本查过程检验记录。每类过程产品抽查不同时期2-3个检验记录是否按标准进行检验？同时查过程检验记录能否体现可追溯性？ （3）有无过程不合格现象？如有提供纠正和纠正措施，有无验证其不符合性？ 3 成品检验 （1）询问相关人员成品有哪些验收项目？有无《成品验收标准》及检验方法？并索取文本。 （2）对照《成品检验标准》及检验方法文本并根据标准查成品检验记录。每类成品抽查不同时期2-3个检验记录是否按标准进行检验？同时查成品检验记录能否体现可追溯性？ （3）有无追溯演练，查阅追溯演练记录。 Q: 8.3 8.5.2 8.5.3 E:4.5.3 A:7.10 不合格品控制 纠正措施 预防措施 1.询问相关人员如何进行不合格品的控制？查看《不合格品控制程序》是否规定人员、设备、环境不合格及处置方法，规定相关职责和权限； 2.查不合格品处置记录：采购产品、过程中间产品、最终产