三体系四标准(含施工)新旧标准对照.doc

新旧标准的变化对照 （一）ISO 9001:2015与2008版的主要变化 本次修订是根据联合技术合作工作组（JTCG）制定并于2012年发布的ISO/IEC导则 第1部分《附件SL》中，规定的适用于所有ISO 管理体系国际标准的通用框架。结构变化见下表： ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 1.范围 1.范围 2.规范性引用文件 2.规范性引用文件 3.术语和定义 3.术语和定义 4.组织环境 4.质量管理体系 5.领导力 5.管理职责 6.计划 6.资源管理 7.支持 7.产品实现 8.运行 8.测量、分析和改进 9.绩效评估 10.改进 注解： 管理原则由原来的八项管理原则转变为七项管理原则； ISO9001:2015（七项管理原则） ISO9001：2008（8项管理原则） 1、以顾客为关注焦点 1、以顾客为关注焦点 2、领导作用 2、领导作用 3、全员积极参与； 3、全员参与 4、过程方法 4、过程方法 5、改进 5、管理的系统方法 6、循证决策 6、持续改进 7、关系管理 7、基于事实的决策方法 8、与供方互利的关系 结构由原来的八章增加为十章。条款序顺进行了大幅度调整； 取消了管理者代表的指定，更多条款内容突出领导作用； 增加新关注点，如内外部环境、相关方的需求和期望、对风险和机遇的应对、变更管理、绩效指标等内容，将“部门+要素”的管理方式提升到“过程绩效”的管理理念。 对文件和记录的概念有所突破，取消了质量手册和程序文件这类文件形式，统一用“形成文件的信息”取而代之；取消了“记录”的用语，统一用活动结果的“证据”取而代之。 吸纳了绩效管理等内容； 消除一些理解误区，如不再将预防措施与纠正措施并提。 其它内容，如术语的变化，对于外包控制的变化等内容。 总之ISO9001:2015版较之2008版发生了结构和内容上的重大变化。 （二）GB/T19001-2016与GB/T19001-2008标准条款对照表 GB/T19001-2016条款 GB/T19001-2008条款 1范围 ⒈范围 1.1总则 2规范性引用文件 2．规范性引用文件 3术语和定义 3．术语和定义 *4.1理解组织及其背景 内部及外部因素，包括正面和负面的 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 组织应确定质量管理体系的边界和应用性以确定其范围。 3.2应用 4.4质量管理体系及其过程 4．质量管理体系 4.1总要求 5 领导力 5.1领导力与承诺 5.1.1总则 5. 管理职责 5.1 管理承诺 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 以顾客为关注焦点 5.2方针 5.2.1质量方针的建立 5.2.2质量方针的沟通 5.3 质量方针 5.3组织的角色、职责和权限 5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2管理者代表 6策划 *6.1应对风险和机遇的措施 5.5.3预防措施 6.2质量目标及实现质量目标的计划 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 7支持 7.1资源 7.1.1总则 6.资源管理 6.1 资源提供 7.1.2人员 6.2 人力资源 6.2.1 总则 7.1.3基础设施 6.3 基础设施 7.1.4过程运行环境 6.4 工作环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1总则 7.1.5.2测量的可追溯性 7.6 监视和测量设备的控制 *7.1.6组织知识 组织特有，经验中获得可从内部和外部获取定期更新。在组织内部使用和共享。 7.2能力 6.2.2 能力、培训和意识 7.3意识 7.4沟通 5.5.3 内部沟通 7.5文件化信息 7.5.1总则 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 7.5.2编制和更新 4.2.4 记录控制 7.5.3文件化信息的控制 4.2.3 文件控制 8 运行 8.1运行策划和控制。 7.1产品实现的策划 8.2产品和服务要求 8.2.1顾客沟通 7.2.3 顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关的要求的确定 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 8.2.3与产品和服务有关的要求的评审 7.2.2 与产品有关要求的评审 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发策划 7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划 8.3.3设计和开发的输入 7.3.2 设计和开发输入 8.3.4设计和开发控制 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 8.3.5设计和开发的输出 7.3.3 设计和开发输出