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疾病预防控制中心质量管理手册精选
质 量 手 册
Quality Manual
第A版
***疾病预防控制中心
***Center for Disease Control and Prevention***疾病预防控制中心质量手册 文件编号:**JK/QM 第1 页 共 1页 主题:首页 第A版 第0次修订 颁布日期:2008年6月15日 质 量 手 册
Quality Manual
实验室名称:***疾病预防控制中心
手册编号:**JK/QM
手册版号:第A版
生效日期: 2008年6月15日
总页数: 77页
编写人(签名): ***
批准人(签名):***
批准日期: 2008年06 月15 日
副本控制:受控□ 非受控□
编 号:
持有人:
***疾病预防控制中心质量手册 文件编号:**JK/QM01-2008 第 1页 共 2 页 主题:目录页 第A版 第0次修订 颁布日期:2008年6月15日 目录
批准页 …………………………………………………………………………(4)
修订页 …………………………………………………………………………(5)
前 言 …………………………………………………………………………(6)
公正性声明……………………………………………………………………(8)
质量方针、目标与服务承诺…………………………………………………(9)
第一章 组织 …………………………………………………………………(10)
第二章 管理体系 ……………………………………………………………(19)
第三章 文件控制 ……………………………………………………………(21)
第四章 检测分包 ……………………………………………………………(22)
第五章 服务和供应品的采购 ………………………………………………(23)
第六章 合同的评审 …………………………………………………………(25)
第七章 申诉和投诉 …………………………………………………………(27)
第八章 纠正措施、预防措施及改进 ………………………………………(29)
第九章 记录 …………………………………………………………………(31)
第十章 内部审核 ……………………………………………………………(33)
第十一章 管理评审 …………………………………………………………(35)
第十二章 人员 ………………………………………………………………(37)
第十三章 设施和环境条件 …………………………………………………(41)
第十四章 检测方法 …………………………………………………………(44)
第十五章 设备和标准物质 …………………………………………………(48)
第十六章 量值溯源 …………………………………………………………(51)
第十七章 抽样和样品处置 ……………………………………………… (53)
第十八章 结果质量控制 ………………………………………………… (55)
第十九章 结果报告 ……………………………………………………… (56)
***疾病预防控制中心质量手册 文件编号:**JK/QM01-2008 第 2页 共 2 页 主题:目录页 第A版 第0次修订 颁布日期:2008年6月15日
附录部分
附录1 法人证明(复印件)
附录2 任命文件及授权文件(复印件)
附录3 质量体系保证框图
附录4 授权签字人的领域清单和签字识别
附录5 体系要素职能分配表
附录6 程序文件目录
附录7 全中心工作人员一览表
附录8 中心实验室平面图
附录9 现用检测标准(方法)一览表
附录10 主要仪器设备一览表
***疾病预防控制中心质量手册 文件编号:**JK/QM02-2008 第 1页 共 1 页 主题:批准页 第A版 第0次修订 颁布日期:2008年6月15日 批 准
遵照我国有关法律、法规和《实验室资质认定评审准则》的规定,为确保检测数据的质量,履行为检测管理、资源开发利用及有关科学研究等提供准确、可靠的实验室社会公证基础数据的职能任务,我中心结合实际工作情况,编制了《***疾病预防控制中心质量管理手册》。
本手册阐明了本中心的质量方针,描述了本中心的管理体系文件。其内容涉及到本中心管理和技术活动。它是指导本中心全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。
本手册现已批准,并予以发布,自2008年月日2008年月日 ***疾病预防控制中心质量手册 文件编号:
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