医药信息选编.doc

食品药械信息选编 SHIPINYAOXIEXINXIXUANBIAN 二○一二年第四期（总第234期） 湖州市食品药品检验所 市药学会 市药品不良反应监测中心 2012年4月30日 目录 药械监管 1．国家局组织开展药用空心胶囊铬超标监督检查 2．国家局通报以螺旋藻等为原料保健食品专项检查结果 3．国家局表示坚决查处药用空心胶囊铬超标企业 相关链接 4．国家将重点调查药品价格情况 5．发改委调低消化系统类药品价格 食品安全 6．国家局要求加快推进餐饮安全监督量化分级管理 7．国家局和教育部开展中小学食堂食品安全大检查 8．国家局回应螺旋藻保健食品有关问题以螺旋藻为原料保健食品的 铅限量标准安全 信息汇聚 9．国家局提醒关注雷公藤制剂用药安全 10．国家局责成相关省局严肃处理违法违规企业 新昌县卓康胶囊有限公司、 新昌县华星胶囊厂、浙江新大中山胶囊有限公司被吊证 11．《药品经营质量管理规范(修订草案)》公开征求意见药店不得有药企派驻的 促销人员 12．国家局要求用好ADR监测数据减少和防止ADR的重复发生 13．眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限确定 所会动态 14．湖州市食品药品检验所党支部召开“三对照、三查摆”组织生活 15．湖州市食品药品检验所积极开展“送科技下乡”活动 药械监管 国家局组织开展药用空心胶囊铬超标监督检查 药用空心胶囊铬超标的消息播出后，国家食品药品监管局立即部署开展有关的监督检查和产品抽验工作，紧急下发了《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的通知》和《关于对媒体报道明胶空心胶囊铬超标生产企业进行检查的通知》，16、17日又分别召开全国电视电话会议，部署有关工作，要求有关方面尽快拿出检查结果。 据悉，国家局督查组已到达浙江省新昌县，会同当地食品药品监管部门对报道涉及的药用空心胶囊生产企业进行检查，以尽快查明药用空心胶囊所用原料明胶来源、质量检验、生产工艺及产品销售去向等情况。相关省局已派出检查组对媒体报道涉及的9家药品生产企业开展监督检查，力争尽快查明药用空心胶囊来源、胶囊入库检验、生产使用及产品销售等情况，并抽取药品进行检验。当前，有关检查检验工作正在进行中。待结果出来后，食品药品监管部门将对违法违规行为依法严肃处理，并及时向社会公布。 来源：中国医药报 国家局通报以螺旋藻等为原料保健食品专项检查结果 3月30日，国家食品药品监管局公布以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果，责成相关食品药品监管部门依法严肃处理假冒和超过限量标准的产品，加强以螺旋藻为原料的保健食品监督检查。 今年2月，针对以螺旋藻为原料的保健食品存在重金属超标隐患，国家局组织中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所等7家检验机构对市场上部分以螺旋藻为原料保健食品开展了铅、砷、汞重金属专项监测。根据市场产品抽样和媒体报道情况，国家局于2月29日布置对可疑产品开展专项监督检查。结果显示，康爱斯牌螺旋藻片、澳奈斯绿色经典牌螺旋藻片、鸿洋神螺旋藻3个产品为假冒保健食品；福建省幸福生物科技有限公司生产的幸福来牌螺旋藻片（康特力斯次的产品铅、砷超过限量标准；媒体报道的绿A牌螺旋藻精片、汤臣倍健牌螺旋藻片和金奥力牌三达紫光螺旋藻片等其他产品铅含量在本次监督检查中结果均未超过国家限量标准。 另据了解，国家局近期还对部分以鱼油为原料的保健食品开展监督检测。经核实，标示为“安利鱼油胶丸”、“睿得利鱼油胶丸”、“欧丽莱罗麦牌鱼油软胶囊”的产品为假冒保健食品。国家局要求各地食品药品监管部门立即开展市场监督检查，查处假冒和超过限量标准的产品。 来源：中国医药报 国家局表示坚决查处药用空心胶囊铬超标企业 4月15日，中央电视台《每周质量报告》报道了药用空心胶囊铬超标消息，国家食品药品监管局高度重视，当日发出紧急通知，责成相关省食品药品监管局对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用，开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。 《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。 国家局要求，对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。 来源：SFDA网站 相关链接国家将重点调查药品价格情况 据国家发改委网站消息，国家发改委办公厅日前发布通知，要求加