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质量管理发展历程 工业时代前的质量管理 工业时代的质量管理 现代质量管理工程阶段 质量定义 普通理解：符合标准，满足需求。 朱兰定义：产品和服务满足规定或潜在需要能力的特征和特征的总和。 ISO 9000族（2000版）：产品所固有的一组满足要求的特性，是对产品满足要求程度的一种描述，满足要求程度的高低反映质量的好坏。 一、工业时代前的质量管理 1 原始部落—实践出真知 食物 工具 2 社会分工、产品交换 质量由感官确定，但更多注意使用价值 3 商业出现—操作者的质量管理 质量担保（书） 手艺和经验 简单的质量检验方法和测量手段 二、工业化时代的质量管理 1 质量检验阶段 工长的质量管理 检验员的质量管理 2 统计质量控制阶段 3全面质量管理阶段 1. 质量检验阶段 1900前后，美国出现了以泰勒为代表的“科学管理运动” 对人员进行科学分工，如计划、执行、检验、监督检查等 工长的质量管理 检验活动与其他职能分离，出现了专职的检验员和独立的检验部门。（检验员的质量管理） 特点：事后检验 USP注射剂无菌测试结果 试验目的：不合格的可能性(%) 试验批量：60,000支 试验方法：按美国药典无菌测试方法 无菌检查存在局限性 2. 统计质量控制阶段 1924年，美国的休哈特提出了控制和预防缺陷的概念，把数理统计方法引入到质量管理中，并成功地创造了“控制图”。 特点：数理统计方法与质量管理的结合。 控制图的出现，是质量管理从单纯事后检验转入检验加预防的标志，也是形成一门独立学科的开始。第一本正式出版的质量管理科学专著就是1931年休哈特的《工业产品质量经济控制》。  缺点：过分强调质量控制的统计方法，使人们误认为“质量管理就是统计方法”，“质量管理是统计专家的事”，使多数人感到高不可攀、望而生畏。同时，它对质量的控制和管理只局限于制造和检验部门，忽视了其它部门的工作对质量的影响。这样，就不能充分发挥各个部门和广大员工的积极性，制约了它的推广和运用。 1940年代 贝尔电话公司应用统计质量控制技术取得成效； 美国在军需物资中推进统计质量控制技术的应用；制定了战时标准Z1.1、Z1.2、Z1.3——最初的质量管理标准。 1958年 美国军方制定了MIL-Q-8958A等系列军用质量管理标准——在MIL-Q-9858A中首先提出了“质量保证”的概念，并在西方工业社会产生影响。 3. 全面质量管理阶段 1961年，美国通用电气公司质量经理菲根保姆发表《全面质量管理》。该书强调执行质量职能是公司全体人员的责任，他提出：“全面质量管理是为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，把企业各部门的研制质量、维持质量和提高质量活动构成为一体的有效体系”。 戴明、朱兰、费根堡姆的全面质量管理理论 走向世界 日本企业创造了全面质量控制TQC。统计技术，特别是“因果图”、“流程图”、“直方图”、“检查单”、“散点图”、“排列图”、“控制图”等被称为“老七种”工具的方法，被普遍用于质量改进。 1960年代中 北大西洋公约组织（NATO）制定了AQAP质量管理系列标准——AQAP标准以MIL-Q-9858A等质量管理标准为蓝本。所不同的是，AQAP引入了设计质量控制的要求。 日本质量管理学家石川馨、田口玄一等对质量管理的理论和方法的发展作出了巨大贡献。JIT—准时化生产； Kanben—看板生产Kaizen—质量改进；田口方法QFD—质量功能展开；新七种工具由于田口博士的努力和贡献，质量工程学开始形成并得到巨大发展 。 1979年，英国制定了国家质量管理标准BS5750—将军方合同环境下使用的质量保证方法引入市场环境。这标志着质量保证标准不仅对军用物资装备的生产，而且对整个工业界产生影响。 1980年代 菲利浦.克罗斯比提出“零缺陷”(ZD)的概念。他指出 “质量是免费的”、“质量就是第一次把事情做好”。他提出高质量将给企业带来高的经济回报。缺乏知识和 漫不经心酿成错误。 三、 质量管理的国际化 随着国际贸易的迅速扩大，产品和资本的流动日趋国际化，相伴而产生的是国际产品质量