ISO9001;2008基础知识1.ppt

质量体系内部审核员培训 基础知识部分 课程目标 ISO9000标准的发展 八项管理原则 质量管理体系基础 质量管理体系基础术语 ISO9001：2008标准的理解要点 第一章：ISO9000标准的发展 国际标准化组织与9000标准 ISO是“国际标准化组织”的简称。ISO是世界上最大的非政府性国际标准化组织，它成立于1947年2月23日，总部设在瑞士日内瓦。 ISO于1979年成立了第176技术委员会（TC 176)，负责制定质量管理体系和质量保证标准。 ISO9000标准在中国的发展 1987年我国组成了“全面质量保证标准化特别工作组” 　，承担ISO9000族标准转化为我国国家标准的任务 1988年12月我国正式发布等效采用ISO9000标准的GB/T10300《质量管理和质量保证》系列国家标准 1994年发布GB/T19000-1994族idtISO9000:1994族标准 2000年发布GB/T19000-2000族idtISO9000:2000族标准 2008年发布GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准 第二章：八项质量管理原则 八项质量管理原则 八项质量管理原则---赋予了一个现代企业其管理的内涵 原则之一 — 以顾客为关注焦点 （基本原则） 原则之二 —领导作用 （关键） 原则之三—全员参与 （基础） 原则之四—过程方法 （方法--控制论） 原则之五— 管理的系统方法 （方法--系统论） 原则之六—持续改进 （基本原则） 原则之七—基于事实的决策方法 （方法--信息论） 原则之八— 互利的供方关系 （兼顾） 第三章：质量管理体系 基础 十二条质量管理体系基础-1 一 质量管理体系的理论说明 二 质量管理体系要求与产品要求 三 质量管理体系方法 四 过程方法 五 质量方针和质量目标 六 最高管理者的作用 十二条质量管理体系基础-2 七 文件 八 质量管理体系评价 九 持续改进 十 统计技术作用 十一 质量管理体系与其他管理体系的关注点 十二 质量管理体系与优秀模式之间的关系 第四章：质量术语 质量术语 共列出83条术语 分为10部分 术语的替代规则 质 量 质 量—一组固有特性满足要求的程度 注1:术语“质量”可与形容词连用，如差、好、优秀； 注2:“内在”和“赋予的”相对，指的是某些已经存在，特别是永久的特征。 特性— 可区分的特征 注1：特性可以是固有的或赋予的。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：各种类别的特性： 物理的：机械的、电的、 化学的、生物的特性 感官的：嗅觉、视觉、触觉、味觉、听觉 行为的：礼貌、诚实、正直 时间的：准时性 可靠性、可用性 人体工效的：生理特性或有关人身安全的特性 功能的：飞机的最高速度 要求--包括明确的(合同)、通常隐含的(惯例)及必须履行(法律法规/强制标准)的需求和期望。 过 程（1/2） -----一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 理解要点 过程包括了三个要素：输入、活动、输出，资源过程的 必要条件 过程与过程之间存在一定关系（过程接口与过程网络） 建立QMS时，应明确增值所需的直接过程和支持过程，以及相互之间的关联关系 对过程实行控制和改进——P-D-C-A 过程（2/2） 程 序 ----为进行某项活动或过程所规定的途径. 理解要点: 程序可以形成文件，也可以不形成文件 书面或文件化程序中通常包括: 目的 适用范围 职责分配 工作程序(5W1H1R) 相关文件 质量记录 产品 ——过程的结果，诸如：原材料、中间产品和最终产品。 通用产品可以分为四大类别： 硬件 软件（计算机软件、市场调查报告、书籍） 流程性材料（资源、能源、线材） 服务 产品是过程的结果，所以产品的质量取决于“过程”和“体系”的质量。 顾客满意 顾客对其要求已被满足的程度的感受 注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。 注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。 质量策划 ----质量管理的一部份，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 理解要点 组织质量目