质量管理体系内部审核0622.ppt

质量管理体系的内部审核 质量管理体系的内部审核 ? 第一章 审核概论 ? 第二章 质量管理体系的内部审核 ? 第三章 其他类型审核简介 ? 第四章 管理评审 ? 第五章 内审员的能力要求 第一章 审核概论 审核概论 ? 审核与质量管理体系审核 ? 审核的目的 ? 审核的准则 ? 审核的类型 ? 内部审核及其类型 ? 审核基本术语 ? 审核原则 审核与质量管理体系审核 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核与质量管理体系审核 质量管理体系审核 为获得质量管理体系的客观证据，并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系的审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核与质量管理体系审核 审核的目的 审核 审核的准则 审核的类型 按委托方分 第一方审核(内部审核) 第二方审核 第三方审核 审核的类型 第一方审核(内部审核) 由于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 审核的类型 第二方审核 由组织的相关方（如顾客）或由其它人员以其相关方的名义进行。 审核的类型 第三方审核 由外部独立的组织进行。这类审核通常提供符合要求的认证或注册。 审核的类型 其他 当质量和环境质量管理体系被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个被审核方时，这种情况称为“联合审核”。 内部审核及其类型 按对象分 管理体系内部审核 质量管理体系 环境管理体系 职业卫生和安全管理体系 产品质量内部审核 过程有效性及效率（过程能力）内部审核 内部审核及其类型 按方式分 集中式内审：新体系或重大变化及外审前 滚动式内审：通过第三方认证后采用 审核基本术语 审核方案 针对特定的时间段所策划，并具有特定目的的一次或多次审核的安排 审核准则 用作依据的一组方针、程序或要求。 审核基本术语 审核证据 与审核准则有关的并且能够验证的记录，事实陈述或其它信息 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 审核基本术语 审核结论 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果 审核范围 一项审核的深度和界限 审核计划 对一项审核的现场活动及安排的说明 审核基本术语 审核委托方 要求审核的组织或人员 受审核方 被审核的组织 审核员 有能力实施审核的人员 审核基本术语 审核组 实施审核的一名或多名审核员 通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。 审核组可包含实习审核员，在需要时可包含技术专家。 观察员可以随同审核组，但不作为审核员。 审核基本术语 技术专家 提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员 特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动的知识或技术以及语言或文化指导。 在审核组中，技术专家不作为审核员 审核原则 与审核员有关的原则 ? 遵循职业道德 ? 完善地呈报审核情况 ? 应有的专业关注 与审核有关的原则 ? 独立性 ? 基于证据的方法 第二章 质量管理体系的内部审核 质量管理体系的内部审核 ? 审核方案的管理 ? 审核活动 审核方案的管理 审核方案的管理 内审方案管理的工作内容 审核方案的管理 内审方案的策划和制定 审核方案的管理 内审方案的实施 审核方案的管理 内审方案的记录 审核方案的管理 内审方案的监视和评审 审核方案的管理 ? 内审方案案例 审核活动 审核活动=审核的实施 质量管理体系内部审核可分为六个阶段 审核活动 审核活动 确定内审的可行性 确定审核目标、范围和准则 指定内审组长 组建内审组 对受审核部门初访 审核活动 收集并评审作为内审准则的法律、法规及标准 评审质量管理体系文件包括手册、方针、目标等的适宜性、充分性及与内审准则的符合性 收集相关的记录 审核活动 内审组成员工作分配 制定内审计划 编制检查表准备相关工作文件 现场审核准备阶段 现场审核准备阶段 内审计划制定思路 按部门 部门负责的过程 按过程 实施该过程的部门 现场审核准备阶段 内审计划制定原则 ?体现完整全面的过程 ?体现审核思路 ?有专业性要求的过程或部门应安排有专业背景的内审员，必要时安排技术专家 ?合理分配时间，重要直接或关键过程及部门应分配较多的时间 ?最高管理层应被审核 现场审核准备阶段 ? 如何体现审核思路？ 顺向 逆向 ? 哪些过