质量管理体系培训教材ISO.QS.ppt

课程目的： ? ISO9000 ( 定义 ) 1. CPK = ( X - LSL) / 3σ = ( USL - X ) / 3σ 2. 控制图: 直方图, X - R图 3. ? = d2 / R 4. 通过计算, 分析出现时制程的情况 公司用了17个, 不用设计控制, 客户提供产品, 服务 ? QS-9000 质量体系特殊要求 15.搬运、贮存、包装、防护和交付 ? 包装 ? 必须符合所有顾客的特殊包装标准/指南。 ? 必须建立确保所有装运材料都按顾客要求进行标识的系统。 ? 交付 ? 必须建立支持 的系统，以满足顾客生产及服务要求。 ? 生产计划必须由订单驱动。 ? 必须有（除非顾客放弃此要求）接受顾客策划信息和装运计划的计算机 系统和装运提前通知（以便在装运时发出通知）的在线计算机系统。 100%按期交付 ? QS-9000 质量体系特殊要求 16.质量记录的控制 ? 记录保存 ? 一般质量性能记录（控制图、检验和试验结果等）： ? 产生的当年 + 下一个日历年（完整的从1 月1日至12月31日的时间段） ? 生产件批准文件、工装记录、采购订单、顾客订单等： ? 零件在现行生产和服务中规定的在用期 + 一个日历年 （除非顾客要求） ? 内部质量审核和管理评审： ? 必须保留三年 可以自己规定保存期限，但必须至少满足以上要求。 ? ? QS-9000 质量体系特殊要求 17.内部质量审核 ? 内部审核计划 ? 当不合格品或客户投诉增多时, 可增加审核频率。 ? 审核计划必须覆盖所有的班次。 18.培训 ? 培训有效性 ?培训的有效性必须进行定期评审 ? QS-9000 质量体系特殊要求 19.服务 ? 服务信息反馈 开始 接受顾客服务要求 市场部 发出顾客信息表 市场部 A A 结束 提供服务 责任部门 定期拜访反馈信息 市场部 ? 建 立 服 务 信 息 的 内 部 沟 通 程 序 ? QS-9000 质量体系特殊要求 20.统计技术 ? 统计工具的选择 ? 在 APQP 中确定每一过程适用的统计工具，并包括在 控制计划 中。 ? 基本统计知识概念 ? 在组织内进行培训，使整个组织了解统计技术的基本概念。 ? 没有 两件产品或特性是 完全相同的。 因为 任何过程都存在许多引起 变差原因。 ? QS-9000 质量体系特殊要求 20.统计技术 ? 变差 的造成原因 ? 特殊原因(可控制)：不是始终作用于过程的变差的原因 ? 普通原因(不可控制)：随着时间的推移具有稳定的 且可重复的分布过程中的许多原因 ? 普通原因的消除 采取系统的措施 （通过管理人员对系统采取措施纠正的） ? 特殊原因的消除 采取局部的措施 （通过与操作直接有关的人员局部纠正的） ? 不是所有的特殊原因造成对过程分布的改变都是有害的。有时侯有利。 ? QS-9000 质量体系特殊要求 20.统计技术 ? 可控制（特殊原因）和不可控制（普通原因）的变差的如何区分 ？ 控制图 二十世纪二十年代贝尔实验室的 休哈特博士 提出 控制图 的制作步骤： 1、收集： 2、控制： 3、分析及改进： 收集被研究特性的数据， 将之转化成可以画在控制图上的形式。 利用数据计算试验控制限，将之画在图上作为分析的指南。 判断变差是否仅由普通原因引起。 作为监控工具，也可计算过程能力。 ? 控制图 的制作流程： 收集数据 绘制图形 是否稳定？ A A 分析、去除特殊原因 NO Yes 绘制直方图 满足规格？ 绘制监控用控制图 结束 开始 Yes 检讨过程能力 提升过程能力 NO 持续改进 20.统计技术 ? 控 制 图 的 选 定 原 则 ρn 图 开 始 特性性质？ 不良数或 缺陷数？ 单位一定？ n一定？ ρ图 C 图 μ 图 样本n≥2？ X - Rm 图 CL性质？ X ~ n 大小？ - R 图 X -σ 图 X - R 图 X ~ X ：平均数 X ~ ：中位数 CL ：中心线 n ：样本数 n=2~9 10＜ n ＜25 n=1 Yes No X No No 计 数 值 计 量 值 Yes 缺陷数 不良数 20.统计技术 ? 控 制 图 样本 20.统计技术 2、控制：分析图形上的点剔除特殊原因的影响 UCL CL LCL UCL CL LCL UCL CL LCL 一点超出 UCL 或 在 LCL下 7 点连续上升或下降 连续 7 点在中心线上或下 20.统计技术 2、分析改进：监控稳定的过程，计算过程能力。 ? 已经处于统计控制状态的过程