TS16949审核员标准教材new.ppt

ISO/TS16949:2009质量管理体系内部审核培训 冠智达顾问【GREEM】 课程目录大纲 第一部分:审核的概述； 第二部分:质量体系的审核; 第三部分:产品的审核; 第四部分:过程的审核; 第一部分:审核的概述 第一部分:审核的概述 名词解释 1．审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2．审核准则 一组方针、程序或要求（注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据）。 3．审核证据 与审核准则有关的并且能够证实起来的记录、事实陈述或其它信息（注：审核证据可以是定性的或定量的）。 4．审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行证价的结果（注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会）。 5．审核结论 审核组考虑了审核目的和所有的审核发现后所得出的审核结果。 6．审核委托方 要求审核的组织或人员（注：审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合同有权要求审核的任何其它组织）。 7．受审核方 被审核的组织 名词解释 8．审核员 有能力实施审核的人员 9．审核组 实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持（注：应指定一人担任审核组组长，审核组可包括实习审核员） 10．技术专家 向审核组提供特定知识或技术的人员 11．审核方案 针对特定时意段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核（注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动）。 12．审核计划 对一次审核活动和安排的描述 13．审核范围 审核的内容和界限 14．能力 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。 习题：商店打烊时 某商人刚关上店里的灯，一男子来到店堂并索要钱款，店主打开收银机，收银机内的东西被倒了出来而那个男子逃走了，一位警察很快接到报案。 仔细阅读下列有关故事的提问，并在“对”、“不对”、或“不知道”中作出选择。 　　 　　　　 　　 正确　　错误　　不知道1、店主将店堂内的灯关掉后，一男子到达　　 　　T　　　 F　　　 ？2、抢劫者是一男子　　　　　　　　　　　　 　　T　　　 F　　　 ？3、来的那个男子没有索要钱款　　　　　　　 　　T　　　 F　　　 ？4、打开收银机的那个男子是店主　　　　　　 　　T　　　 F　　　 ？5、店主倒出收银机中的东西后逃离　　　　　　 　T　　　 F　　　 ？6、抢劫者向店主索要钱款　　　　　　　　　　 　T　　　 F　　　 ？7、索要钱款的男子倒出收银机中的东西后，急忙　 T　　　 F　　　 ？　　离开8、抢劫者打开了收银机　　　　　　　　　　 　　T　　　 F　　　 ？9、店堂灯关掉后，一个男子来了　　　　　　 　 T　　　 F　　　 ？10、抢劫者没有把钱随身带走　　　　　　　　 　 T　　　 F　　　 ？11、故事涉及三个人物：店主，一个索要钱款的　 T　　　 F　　　 ？　　 男子，以及一个警察 2、审核分类 按审核对象分为： 质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核； 按审核方分为： 第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核； 体系审核、过程审核与产品审核的对比 2、审核分类 3、审核目的-第一方 3、审核目的-第二方 3、审核目的-第三方 第二部分:质量体系的审核 技术规范对内审的要求 8．2．2内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定质量管理体系的要求； 得到有效实施与保持。 技术规范对内审的要求 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划，应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定 技术规范对内审的要求 8．2．2．1质量管理体系 组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 ? 8．2．2．2制造过程审核 组织应审核每个制造过程，以决定其有效性。 ? 8．2．2．3产品审核 组织应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。 技术规范对内审的要求