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体系不符合项的关闭 质量管理部 2014-7-25 目录 目录页 Contents Page 1 • 关闭步骤 2 • 术语解释 3 • 纠正纠正 4 • 原因分析 5 • 纠正措施 6 • 提供证据 7 • 案 1.关闭步骤 ◆关于不符合项的关闭ISO 9001 审核实践组指南中有如下描述： “管理体系审核员负责审查对不符合项的答复 ，并验证所采取措施的有效性 组织对不符合项的答复应当包含三个部分 ： • 纠正 或 • 原因分析 • 原因分析 • 纠正 • 纠正措施 • 纠正措施 （注 ：上面给出了两种不同的排列顺序 ，这是因为需要根据产品的类型或者不符合的具体情况选择 正确的顺序 但是 ，在每种情况下 ，不符合的解决的这三个部分都是一样的 例如 ，对于软件 ，直 到找到了原因再去进行纠正是失策的做法到找到了原因再去进行纠正是失策的做法 相反相反 ，，再举个硬件产品的例子再举个硬件产品的例子 ，，如果汽车里如果汽车里 ““刹车片不刹车片不 足”的警示灯亮了，你没有先去看看是不是警示灯的传感器出了问题 ，就立即通过更换刹车片进行 纠正，那么你可能解决不了问题 ，而且还会浪费时间和资源） ” ◆组织要正确关闭不符合项，必须做好 纠正、原因分析、采取纠正措施这三个 方面 ，并提供证据 ； 2.术语解释 我们首先看ISO9000:2005中对几个相关术语的解释 ： 3.6.2 不合格 （不符合 ） nonconformity 未满足要求 3.6.6 纠正 correction 为消除为消除已发现已发现的的不合格不合格所采取的措施所采取的措施 3.6.5 纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 3.6.4 预防措施 preventive action 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 2.术语解释 例如： A商家的玻璃门被撞破了，于是： A商家把撞破了的地方换了一块玻璃； ——纠正 A商家为了不再发生，在新的玻璃上用白 笔画了个眼睛；笔画了个眼睛； ——纠正措施 对面的B商家看到了，也在自己的玻璃上 用白笔写上当心玻璃； ——预防措施 3.纠正 ◆ “纠正”是消除发现的不符合的行动，是指就事论事，立即整改或解决目前 存在的问题，并消除、遏制或减少该问题的发生对产品质量、过程活动等可能 产生的风险和不利影响。 例如，纠正可能包括用合格产品替换掉不合格产品，或者用程序的当前版本替 换过期的版本，等等。 ◆◆有些不符合项事实已无法纠正，应将采取纠正有些不符合项事实已无法纠正，应将采取纠正 措施后执行情况作为纠正，并在此栏写明。 例如 不符合项事实为某项合同没有进行评审， 此栏写明该合同已履行完成，已无法纠正，对新 签订的××合同已按要求进行了评审，或至今尚 无新签订合同情况； 4.原因分析 ◆要采取纠正措施必须先确定不符合的原因。一个组织可以采用很多方法和工 具来确定不符合的原因，从简单的头脑风暴到更为复杂的解决问题的系统方法 （例如根本原因分析、鱼刺图、“五个为什么”等等）。纠正措施的程度和有 效性取决于是否能找到真正的原因。 ◆ “根本原因分析