处方药与非处方药分类管理知识10.doc

处方药与非?处方药分类?管理知识1?00？ l、什么是药品?分类管理？ ????建国以来，我国已先后?实行了麻醉?药品、精神药品、医疗用毒性?药品、放射性药品?和戒毒药品?的分类管理?，目前正在进?行的处方药?与非处方药?分类管理，其核心是加?强处方药的?管理，规范非处方?药的管理，减少不合理?用药的发生?，切实保证人?民用药的安?全有效。 返回目录 2、什么是处方?药和非处方?药 ????处方药是必?须凭执业医?师或执业助?理医师处方?才可调配、购买和使用?的药品；非处方药是?不需要凭医?师处方即可?自行判断、购买和使用?的药品。处方药英语?称Pres?cript?ion Drug，Ethic?al Drug，非处方药英?语称 Nonpr?escri?ption? Drug，在国外又称?之为“可在柜台上?买到的药物?”（Over The Count?er），简称OTC?，此已成为全?球通用的俗?称。 返回目录 3、为什么说处?方药与非处?方药分类管?理是国际上?通行的药品?管理模式？ -60年代，西方发达国?家出于用药?安全和对毒?性、成瘾性药品?的销售、使用进行管?理和控制，将药品分为?处方药和非?处方药，制定了相应?的法规。随着这些国?家对药品分?类管理法规?和监管的日?趋完善，世界医药工?业和卫生保?健事业的不?断发展，目前，各国都认识?到实行药品?分类管理对?人们用药安?全有效具有?十分重要的?作用。世界卫生组?织也向发展?中国家推荐?这一管理模?式，并在198?9年建议各?国将这一管?理制度作为?药品立法议?题。 返回目录 4、实施药品分?类管理的重?大意义是什?么？ ????实行处方药?与非处方药?分类管理，其核心目的?就是有效地?加强对处方?药的监督管?理，防止消费者?因自我行为?不当导致滥?用药物和危?及健康。另一方面，通过规范对?非处方药的?管理，引导消费者?科学、合理地进行?自我保健。????概括起来说?，重大意义有?以下三个：①有利于保障?人民用药安?全有效，药品是特殊?的商品，它有一个合?理使用问题?，否则不仅浪?费药品资源?，还会给消费?者带来许多?不良反应，甚至危及生?命，有的还会产?生机体耐药?性或耐受性?而导致以后?治疗的困难?。②有利于医药?卫生事业健?康发展，推动医药卫?生制度改革?，增强人们自?我保健、自我药疗意?识，促进我国“人人享有初?级卫生保健?”目标的实现?；为医药行业?调整产品结?构，促进医药工?业发展提供?良好机遇。③有利于逐步?与国际上通?行的药品管?理模式接轨?，有利于国际?间合理用药?的学术交流?，提高用药水?平。 返回目录 5、制定《处方药与非?处方药分类?管理办法》（试行）的依据是什?么 ????1997年?1月《中共中央、国务院关于?卫生改革与?发展的决定?》中提出：“国家建立并?完善处方药?与非处方药?分类管理制?度”。党中央、国务院从我?国社会、经济发展实?际出发所作?出的这项决?定，是适应我国?社会主义市?场经济体制?发展和深化?改革，加快医药卫?生事业健康?发展，推动社会医?疗保险制度?的建立与完?善，增强人们自?我保健、自我药疗的?意识的重大?举措。1999年?6月18日?国家药品监?督管理局以?第10号局?长令印发的?《处方药与非?处方药分类?管理办法》（试行），就是根据党?中央、国务院的上?述决定而制?定的。 返回目录 6、我国实施药?品分类管理?的总体思路?是什么 ????实施药品分?类管理的总?体思路是要?贯穿“一个核心、两条主线”。一个核心是?：加强处方药?监督管理、规范非处方?药监督管理?，保障人民用?药安全有效?；两条主线是?：一要充分结?合中国国情?，二要按照“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”这十六字方?针来逐步推?行、实施。 返回目录 7、我国实施药?品分类管理?的指导思想?、目标和基本?原则是什么?？ ????目标是争取?从2000?年开始，初步建立起?符合社会主?义市场经济?体制要求的?处方药与非?处方药分类?管理制度和?与之相适应?的新的药品?监督管理法?规体系，再经过若干?年，建立起一个?比较完善、具有中国特?色的分类管?理制度。 返回目录 8、实施药品分?类管理的目?的是什么？ 返回目录 9、为什么说我?国实施药品?分类管理制?度势在必行?？ ????我国药品不?良反应监测?中心统计了?近几年26?家医院71?7份药品不?良反应报告?，结果表明：抗感染类（以抗生素为?主）的药品不良?反应构成比?例最高，占发病总数?41.28％；在引起不良?反应的全部?47种药品?中，以目前已公?布的《国家非处方?药目录》划分，处方药为4?2种，占89.4％，非处方药为?5种，占10.6%，处方药的不?良反应远远?高于非处