田试要求定稿.ppt

农药登记田间药效试验申请资料要求 河南省农药检定所生测科 王全德 二〇一一年五月十七日 主要内容 一、田试网上申报背景要求 二、田间试验申请审查原则 三、田间试验申请政策须知 四、田间试验申请资料规定 五、田间试验填报注意事项 一、背景与要求 1、近几年田试申请呈现的特点 2、田试网上申请试点开展情况 3、田试网上申请一些具体要求 一、背景与要求 2、田试网上申请试点开展情况 2010年，农业部在山东、江苏等6个省市开展了农药田间试验网上审批试点工作，收到了良好效果。高效、便民、节本，一项阳光工程、民心工程。因此，全面推行田试网上申报是“上有要求、下有需求、民意所向、势在必行 。” 一、背景与要求 3、田试网上申请一些具体要求 网上审批工作要求 按照农业部统一安排部署，从今年六月起，将在全国开始试行农药田间试验网上审批工作，2011年年底，在全国正式实行农药田间试验网上审批。河南6-9月份纸质、网上同时申报，审查以纸质为准，9月份后按照下面要求申报。 网上审批试点内容 ----申请相同产品田间试验的，仅需网上填表并提交申请，无需提交纸质文件，实现无纸化办公； ----申请新农药、新制剂田间试验的，在提交网上申报资料的同时，按《农药登记资料规定》提交纸质资料到省所，省所和部所审查时以纸质资料为准。 主要内容 一、田试网上申报背景 二、田间试验申请审查原则 三、田间试验申请政策须知 四、田间试验申请资料规定 五、田间试验填报注意事项 二、田间试验申请审查原则 A.合法性、政策性审查；（审核门槛问题？申报产品有效成分是否允许登记?含量是否符合要求？试验作物、防治对象有没有禁限用情况、限制用规定？等等） B.规范性、完整性审查； （审核迈入门槛后，允许登记申请后需要准备哪些材料?以及知道所需资料后如何填报问题?） C.技术性审查； （审核申请产品所提供材料及相关试验报告是否合乎登记要求问题？） 二、审查原则---技术性审查 产品的登记类别； 提供资料是否齐全、试验报告是否合乎要求； 对产品进行简要的评价； 审查的意见； 本省能否承担此项试验。 举例：10％烯啶虫胺水剂 该产品属于新使用范围登记，提供的资料合格、齐全。从室内 生物活性测定报告及对当茬作物的安全性报告中看，该产品对甘蓝 小菜蛾有较高的活性且对作物安全。 建议同意上报部所审批。 本省可以承担此项试验。 （或：建议安排其他省份进行田间药效试验。） 主要内容 一、田试网上申报背景 二、田间试验申请审查原则 三、田间试验申请政策须知 四、田间试验申请资料规定 五、田间试验填报注意事项 三、田间试验申请政策须知 申请产品是否符合农药登记管理法律、法规及相关规定要求 依据—— 《农药管理条例》 已公布的禁、限用农药规定 农药登记管理各项规定，946、1158、1133及944、945号公告等规定 历次临时、正式登记评审会纪要 三、田间试验申请政策须知 国家已公布的禁、限用农药名单: 23种国家明令禁止使用的农药 六六六，滴滴涕，毒杀芬，二溴氯丙烷，杀虫脒，二溴乙烷，除草醚，艾氏剂，狄氏剂，汞制剂，砷、铅类，敌枯双，氟乙酰胺，甘氟，毒鼠强，氟乙酸钠，毒鼠硅，甲胺磷，甲基对硫磷，对硫磷，久效磷，磷胺。 禁止 氧乐果在甘蓝上使用 禁止 丁酰肼（比久）在花生上使用 三、田间试验申请政策须知 限制批准的农药品种： 特丁硫磷 ——剧毒农药，挥发性极强，且易污染地下水。 只限河南、河北、山东3省花生上使用，不批准在甘蔗上试验和登记； 氯嘧磺隆 ——对后茬作物残效期长、使用条件苛刻，农民难掌握。 不批准制剂试验和登记，可批准原药登记 ； 三、田间试验申请政策须知 三氮唑核苷 ——存在三致问题（致癌、致畸、致突变），且在环境中稳定、不易降解。 不再批准试验和登记 五氯硝基苯 ——在环境中难降解，对水生生物毒性高。 仅批准用作种子处理剂试验和登记，不同意作土壤消毒或喷雾使用。 三、田间试验申请政策须知 氟啶脲、氟铃脲、氟虫脲、杀铃脲、灭幼脲等 ——对甲壳类水生生物如蟹、虾等的毒性极高，在水稻田使用易对江河系统中甲壳类生物造成严重影响，影响我国的虾、蟹养殖及其资源。 不再批准在水稻上试验和登记，否则需提交对水生生物安全的有关资料。 三、田间试验申请政策须知 毒死蜱—神经毒性高，在室内喷洒使用存在安全风险。 不能在室内以易接触的方式使用，如喷洒剂、片剂等，不再批准室内卫生用药试验和登记。