奥鹏吉大13秋《药事管理学》在线作业.doc

奥鹏吉大13秋《药事管理学》在线作业 奥鹏吉大13秋《药事管理学》在线作业二 试卷总分：100 测试时间：-- 一、单选题（共15道试题，共60分。） 1.医疗机构配制制剂必须依法取得() A. 医疗机构制剂许可证 B. 制剂许可证 C. 营业执照 D. 医疗机构配制许可证 2.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是() A. 药品使用管理 B. 药品广告管理 C. 药品注册管理 D. 药品储备管理 3.质量改进的英文（） A. quality management B. quality management system C. quality improvement D. quality control 4.下列属于假药的是() A. 改变剂型或改变给药途径的药品 B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C. 超过有效期的 D. 以其他药品冒充麻醉药品的 5.《专利法》规定：发明专利权的期限为（） A. 15年 B. 20年 C. 25年 D. 30年 6.开办医疗机构必须依法取得（） A. 《医疗机构执业许可证》 B. 《医疗机构许可证》 C. 《医疗机构准许证》 D. 《医疗机构执业准许证》 7.《药品经营许可证》有效期为（） A. 5年 B. 6年 C. 7年 D. 8年 8.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（） A. 温度18-240C，相对湿度45%-65% B. 温度18-260C，相对湿度45%-65% C. 温度18-240C，相对湿度45%-75% D. 温度18-260C，相对湿度45%-75% 9.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（） A. 国家卫生部 B. 国家药品监督管理部门 C. 省卫生厅 D. 省级药监部门 10.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（） A. 原则要求 B. 实施指南 C. 指导原则 D. 基本准则 11.门诊处方普通药一般限量为（） A. 1天 B. 3天 C. 5天 D. 7天 12.狭义的药事管理是（） A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 13.药品注册境内申请人应当是中国境内的（） A. 合法登记的法人机构 B. 持有新药证书的新药研究课题负责人 C. 持有生产批准文号的机构 D. 办理药品注册申请事务的人员 14.药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制 D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 15.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（） A. 身体依赖性 B. 精神依赖性 C. 药物依赖性 D. 身体依赖性和精神依赖性 二、多选题（共5道试题，共20分。） 1.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（） A. 麻醉品委员会 B. 国际麻醉品管制局 C. 麻醉品司 D. 国际药物管制规划署 2.授予发明专利权的药品应当具备（） A. 高新技术 B. 实用性 C. 创造性 D. 新颖性 3.确定药品市场顾客方面的因素有（） A. 人口统计 B. 地理因素 C. 行为心理因素 D. 化学因素 4.化学药品名称包括（） A. 通用名 B. 英文名 C. 化学名 D. 汉语拼音 5.药事管理研究特征（） A. 结合性 B. 规范性 C. 实用性 D. 开放性 三、判断题（共5道试题，共20分。） 1.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年 A. 错误 B. 正确 2.药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 A. 错误 B. 正确 3.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天 A. 错误 B. 正确 4.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年 A. 错误 B. 正确 5.二级以上医院应成立药事管理委员会 A. 错误 B. 正确 吉大《药事管理学》在线作业一 试卷总分：100 测试时间：-- 一、单选题（共15道试题，共60分。） 1.按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为() A. GMP,GSP B. GMP,GLP C. GAP,GCP D. GLP,GCP 2.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是() A. 社会零售药房 B. 药品质量监督 C. 医药商业 D. 临床药学 3.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是() A. 国家食品药品监督管理局 B. 卫生部 C. 国家海关总署 D. 国务院 4.发展传统药应充分认识我国中药最