禁用未经批准或已经废止或淘汰技术的制度流程.doc

XXX医院 禁用未经批准或已经废止或淘汰技术的制度 医院在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的应当立即停止该项医疗技术临床应用并向负责其医疗技术诊疗科目登记的卫生行政部门报告一医疗技术被卫生部废除或者禁止使用的二医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化不能正常临床应用的三发生与医疗技术直接相关的严重不良后果的四医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患的五医疗技术存在伦理缺陷的六医疗技术临床应用效果不确切的七省级以上1、被卫生部废除或者禁止使用的医疗技术由医务科通知相关科室主任停止该项技术应用科主任执行禁用技术。 2、技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化不能正常临床应用的医疗技术科主任上报医务科医务科报请院技术委员会审核、评估批准后医务科通知科主任。 3、发生与医疗技术直接相关的严重不良后果的医疗技术医务科报请院技术委员会审核评估须禁止应用的医务科通知科主任执行禁用技术。4、存在伦理缺陷或临床应用效果不确切的医疗技术科室评估后科主任上报医务科医务科报请院技术委员会审核、评估批准后医务科通知科主任执行禁用。卫生部印发《医疗技术临床应用管理办法》基因克隆技术临床暂不应用　　异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术等暂不得应用于临床。另外，在《办法》发布前已经临床应用的第三类医疗技术，医疗机构应当在《办法》实施后6个月内向技术审核机构提出审核申请。在《办法》实施后6个月内没有提出技术审核申请或者卫生行政部门决定不予诊疗科目项下医疗技术登记的，一律停止临床应用第三类医疗技术。第三类医疗技术　　涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。　　涉及重大伦理问题，安全性、有效性确切的医疗技术：同种器官移植技术、变性手术等。　　风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全性、有效性确切的医疗技术：利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术，放射性粒子植入治疗技术，肿瘤热疗治疗技术，肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术，人工心脏植入技术，人工智能辅助诊断治疗技术等。　　其他需要特殊管理的医疗技术：基因芯片诊断和治疗技术、断骨增高手术治疗技术、异种器官移植技术等。