佳木斯市松江水泥有限公司预防措施控制程序.doc

QB 佳木斯市松江水泥有限公司质量技术标准 QM/ SJ 001-2011 受控状态 分 发 号 程序编号： 2011-03-01制订 2011-04-26实施 佳木斯市松江水泥有限公司化验室制订 1.目的 企业采取措施，以清除潜在不合格的原因，防止其发生。 2.适用范围 适用于公司在生产、经营活动中对潜在不合格采取的预防措施控制活动。 3.职责 3.1总经理或其授权的管理者代表负责预防措施领导协调工作； 3.2生产部负责潜在不合格的预防措施控制工作； 3.3各责任部门负责预防措施的实施。 4.工作程序 确定潜在不合格并对潜在不合格进行分析，查明产生原因，采取预防措施，进行实施。 评审所采取的预防措施，防止潜在不合格发生。企业及时开展预防措施是质量管理体系不断完善和促进持续改进的主要活动。 4.1潜在不合格的来源和确定 利用各种信息来源，以发现确定潜在的不合格。适当的信息一般有以下几种： ⑴检验和试验记录，数据分析的输出； ⑵过程监视的观察结果； ⑶审核现场，平常检查现场的观察结果； ⑷现场服务或顾客观察结果； ⑸顾客反馈信息，顾客的需求和期望，市场分析； ⑹工作的意见，报告，建议； ⑺内审和管理评审结果； ⑻操作条件失控的早期报警等。 通过以上信息分析，发现符合要求的边缘值，不合格的早期报警。从而确定潜在的不合格。如果对此不采取措施，对其不控制，任其发展，必然造成不合格。 4.2潜在不合格产生的原因 潜在不合格产生的原因可能为： ⑴无文件规定，或文件规定有错，或文件规定不详细； ⑵计划安排不妥当； ⑶资源不足； ⑷不符合GB/T19001—2008标准和质量管理体系文件要求； ⑸过程控制不当； ⑹用于产品实现的材料、过程、工具、设施等存在问题； ⑺领导有误，操作人员素质不高，误操作，缺乏培训等； ⑻工作环境不符合要求； ⑼过程有变异等。 4.3潜在不合格的预防措施 ⑴凡是潜在不合格影响程度较大的，采取预防措施应详细规定。 生产部利用各种信息发现潜在的问题，如果问题较大的，影响面宽，影响程度大，确定潜在不合格。然后通知开潜在不合格预防措施分析会，通知有关部门参加。分析会由生产部主持。与会人员应首先再次确定潜在不合格，然后详细分析潜在不合格产生的原因。应从人机料法资金等方面查找原因。针对产生的原因，评价确保防止不合格发生的措施的需求。制定切实可行的措施，并确定完成时间和验证人员。会后由生产部根据分析会总结，制定预防措施对策表。因不合格影响程度大，因而采取措施应详细规定并形成书面文件。对策表是质量管理体系文件中第四层文件，即属于计划报告类。应按文件控制程序的规定控制。有关责任部门按对策表规定的措施进行有效实施。到期由确定的验证人员验证，措施是否实施，实施效果是否有效，评审所采取的措施。如果无效应继续采取措施实施。如有困难求助管理者代表协商解决。有的验证需要时间长一些。生产部应保存预防措施记录。 对于内部审核、管理审核和平常检查发现的潜在不合格，均可按上述的预防措施进行。 ⑵凡是潜在不合格影响程度较小，对不合格的预防措施可简单一些。 生产部从适当信息中发现的潜在的问题，确定潜在的不合格，分析潜在的不合格的原因。评价确保潜在不合格的措施的需求。从而确定制定切实可行的措施，清除潜在不合格的产生原因。 因不合格影响程度小，所需要的方法可简单一些。其方法可在会议上口头布置，记录在会议记录本中，不用形成书面文件。也可以将预防措施登记在预防措施登记表上。然后由责任部门去实施。事后生产部去验证其实施的效果，评审所采取的措施。生产部或有关部门应保存预防措施记录。需要强调的是，不能因不合格影响程度小，不采取措施或不去实施，或事后不验证评审。否则任其发展，必然造成不合格，造成较大的影响和损失。因此措施的形式可以简单，但应有效的实施，把问题消灭在萌芽状态。确保潜在不合格不发生。 4.对文件进行修改 对于文件未规定，或规定有错，或规定不详细等原因造成的潜在不合格的产生，不要等管理评审才去修改文件。生产部应请示总经理或其授权的管理者代表，等总经理或其授权的管理者代表批准后对该文件进行修改，但必须得到原文件批准人批准。文件的修改按文件控制程序进行控制。 5.生产部应向管理评审提交预防措施情况，作为管理评审的一种输入，并在管理评审中，再次对采取的预防措施的有