内部审核程序0.doc

目的：以验证质量活动及其相关结果是否与规划的安排相符合，与标准的要求以及组织自身所确定的管理体系的要求相符合，并决定品质管制体系的有效性范围：验证品质管制体系是否依国际标准建立文件及是否被正确实施，以及适时发掘问题，并采取纠正预防措施，以维持各项品质管制活动作业的有效。 范围：适用于公司内部的品质管制体系的审核。 定义： 2.1审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2.2内部审核：有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我声明的基础。 权责： 4.1管理者代表：负责内部质量审核的整体策划及组织实施，任命审核组长和审核员，将审核结果提交管理评审。 4.2审核组长：制定审核计划，对审核过程进行控制，编制审核报告，主持首次、末次会议。 4.3审核员：独立完成现场审核任务，编写检查表，开列不符合报告，跟踪验证所采取的纠正预防措施的有效性。 5．作业流程： 5.1内部审核规划与审核前通知 5.1.1定期性内审每半年至少一次，针对所有部门单位及所有要项； 5.1.2不定期的审核可针对特定要项及部门，依照总经理或管理者代表的批示执行； 5.1.3由管理者代表指定每次审核的审核成员后，要求审核组长制定好＜审核通知单＞，经管理者代表核准后，由审核组长在内审前至少5个工作日向各部门发出＜审核通知单＞，通知相关单位做好内审前的准备； 5.1.4审核员不得参与对自己权责有直接关系的部门的审核活动； 5.1.5审核员的资格应符合《教育训练程序》规定的资格要求。 5.2文件与现场审核 5.2.1由审核组长主持首次会议，说明审核的目的、范围、依据和方法。 5.2.2审核员依＜审核通知单＞上的分工要求，分别对被审核单位的文件、记录、作业活动、现场、人员等进行审核，并于＜内部审核检查表＞上简要记录所见所闻的相关事项。若所查符合规定要求可填写OK； 5.2.3审核员发现不符合事项应于＜内部审核检查表＞上叙述所见事实（记录），可含合同号/产品名称/料号/客户/供货商等不符合情形，属于违反标准的第几条第几款，哪一份文件编号的第几条第几款。 5.3召开审核末次会议 5.3.1审核组长于内审活动完成后2日内作成＜审核总结报告＞，并召集审核员及受审核单位主管、管理者代表，主持末次会议； 5.3.2审核组长先就＜审核总结报告＞说明； 5.3.3审核员分别报告受审核单位的配合度和符合状况，受审核单位若有异议可提出讨论并最终确认不符合项。 5.4不符合项的确定和不符合报告的编写 5.4.1对经确认属实的不符合事项由各审核员开出＜纠正措施要求单＞。不合格事实的描述力求具体，如事情发生在什么地方、什么时间、何人执行此事或在场，发生了什么现象以及有些关键的细节如文件或记录的编号 、物品数量、设备名称等均应写入。受审核单位主管签字认可后，由管理者代表统一登记在＜纠正措施管制表＞，并编上号，以利追踪不符合项的改善结果。 5.4.2＜纠正措施要求单＞每一份均需编号，编号原则如下： ---- 流水序号（001-999） 内审次数（01-99） 体系区分（Q代表品质管制体系） 5.5拟定纠正措施 5.5.1责任部门于5日内在＜纠正措施要求单＞首先进行原因分析并针对原因提出改善对策，交审核员认可，管理者代表核准，OK后复印一份，正本由不符合项的责任单位保存，副本交管理者代表备查。纠正措施应预估完成日期，一般要求在15个工作日内完成，特殊情况可延长到30个工作日。 5.5.2审核员和管理者代表对责任单位所拟定的改善对策如认为模糊不清（如：加强检验、加强训练）或可操作性不强（如：调整操作方法未予以量化），可予以退回，重新拟定。 5.5.3不符合事项的改善对策由管理者代表指派审核员在预计完成日到达后，追踪查对完成情形，记录于＜纠正措施要求单＞。若尚未执行，则协商下一次改善日期；若已执行则查对相关记录与资料，附于＜纠正措施要求单＞后交管理者代表确认；若无改善则再协商改善对策及下次改善日期，到改善有效为止； 5.5.4 每一不合格项改善完毕后由管理者代表记录于＜纠正措施管制表＞，予以结案。 5.6标准化作业 5.6.1不符合事项的纠正措施，视情形执行标准化作业，即修订、制定相关文件、表单以保证品质管制体系的持续有效与适用及充分，依《文件与资料控制程序》办理。 5.6.2本程序内的相关记录至少保存3年，并由管理