2012年产品质量回顾概要.doc

2012年产品年度质量回顾分析 一、基本情况概述 1.年度生产状况 年度生产状况一览表 序号 品 种 包装规格 合格 不合格 备注 （停产原因） 批 次 数 量 批 次 数 量 1 板蓝根颗粒 10g/袋×20袋/包×60包/箱 115 11365 0 0 2 板蓝根颗粒 10g/袋×9袋/盒×180盒/箱 1 74 0 0 3 板蓝根颗粒（无蔗糖） 3g/袋×20袋/包×100包/箱 47 5378 0 0 4 板蓝根颗粒（无蔗糖） 3g/袋×12袋/盒×300盒/箱 5 256 0 0 5 夏桑菊颗粒 10g/袋×20袋/包×60包/箱 4 212 0 0 6 夏桑菊颗粒 10g/袋×9袋/盒×180盒/箱 2 78 0 0 7 小儿氨酚黄那敏颗粒 5g/袋×12袋/盒×300盒/箱 8 241 0 0 8 小儿氨酚黄那敏颗粒 5g/袋×10袋/盒×300盒/箱 3 90 0 0 9 小儿氨酚黄那敏颗粒 5g/袋×9袋/盒×300盒/箱 8 327 0 0 10 双氯芬酸钠肠溶片 25mg/片×100片/瓶×600瓶/箱 7 1083 0 0 11 双氯芬酸钠肠溶片 25mg/片×1000片/瓶×100瓶/箱 4 236 0 0 12 经骨康 25mg/片×18片/板×2板/盒×400盒/箱 1 187 0 0 13 双氯芬酸钠肠溶片（薄膜衣） 25mg/片×12片/板×2板/盒×400盒/箱 0 0 0 0 14 黄豆苷元片 50mg/片×18片/板×1板/盒×300盒/箱 1 35 0 0 15 蛇胆川贝液 10ml/支× 6支/盒×180盒/箱 42 6968 0 0 16 蛇胆川贝液（10支装） 10ml/支× 10支/盒×150盒/箱 13 1424 0 0 17 脑心舒口服液 10ml/支×10支/盒×120盒/箱 10 483 0 0 18 杏苏止咳糖浆 100ml /瓶×1瓶/盒×150盒/箱 4 184 0 0 19 川贝枇杷糖浆 100ml /瓶×1瓶/盒×150盒/箱 2 92 0 0 20 金莲花口服液 10ml/支×10支/盒×80盒/箱 3 111 0 0 21 金莲花口服液 10ml/支×6支/盒×120盒/箱 9 616 0 0 22 阿归养血糖浆 150ml/瓶× 1瓶/盒×120盒/箱 2 32 0 0 23 夜宁糖浆 120ml/瓶× 1瓶/盒×120盒/箱 1 20 0 0 24 大山楂颗粒 15g/袋×9袋/盒×160盒/箱 3 88 0 0 25 大山楂颗粒 15g/袋×20袋/包×50包/箱 2 76 0 0 26 维C银翘片 12片/板×2板/盒×450盒/箱 0 0 27 益母草颗粒 15g/袋×10袋/盒×160盒/箱 0 0 28 氨咖黄敏胶囊 12粒/板×2板/盒×400盒/箱 0 0 29 金银花露 340ml /瓶×20瓶/箱 0 0 30 诺氟沙星胶囊 0 0 31 肥儿口服液 0 0 32 土霉素片 0 0 33 四环素片 0 0 34 安乃近片 0 0 35 异烟肼片 0 0 36 红霉素肠溶片 0 0 37 马来酸氯苯那敏片 0 0 38 氯霉素片 0 0 39 利巴韦林片 0 0 40 复方磺胺甲恶唑片 0 0 41 维生素C片 0 0 2.生产线状况： 本公司主要生产线有3条 ，即固体片包和颗粒剂包装以及液体制剂包装。其中固体片包（主要是双氯芬酸钠肠溶片）为断断续续生产（1、2、7、8、9月）、固体颗粒剂为常年生产，液体制剂则集中于1、2、9、10、11、12月生产。总体趋势为非饱和状态 。 3.委托生产情况 序号 品 种 合格 不合格 备注 批 次 数 量 批 次 数 量 1 板蓝根浸膏 2 3000kg —— —— 　 　 4.年度回顾情况： 品种 剂型 回顾时间段 结果 备注 双氯芬酸钠肠溶片 片剂 2012.01-2012.12.12 无偏差、无不良趋势 按品种回顾 板蓝根颗粒 颗粒剂 2012.01-2012.12.12 无偏差、无不良趋势 按品种回顾 蛇胆川贝液 口服液 2012.01-2012.12.12 无偏差、无不良趋势 按品种回顾 备注：备注项下注明哪些按品种、哪些按剂型、哪些按产品系列进行的回顾。