5 卫生监督依据.ppt

卫生监督依据 Chap1 概述 一、概念 卫生监督依据是使卫生监督活动能够成立的法律依据、判断产品是否合格的卫生标准以及处罚卫生违法行为的确切证据。 二、卫生监督依据的分类 性质划分 法律依据、政策依据和技术依据 用途划分 职权依据、实体依据、程序依据和工作依据 Chap1 概述 法律依据、政策依据和技术依据 1、卫生监督的法律依据 法律依据是指国家有立法权的机关根据宪法和立法法规定的职责、权限和程序，制定、颁布并公布的法律规范文件。 Chap1 概述 《行政处罚法》规定：“公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，应当给予行政处罚的，依照本法由法律、法规或者规章规定，并由行政机关依照本法规定的程序实施。没有法定依据或者不遵守法定程序的，行政处罚无效。” 《行政诉讼法》规定：“人民法院审理行政案件，以法律和行政法规、地方性法规为依据。地方性法规适用于本行政区域内发生的行政案件。……..人民法院审理行政案件参照规章。” Chap1 概述 2、卫生监督的政策依据 卫生监督的政策依据一般是指党的机关、权力机关、行政机关等在一定的时期制定的有关政策性文件。 Chap1 概述 3、卫生监督的技术依据 是指卫生监督主体在卫生监督中必须执行和依据的技术性规范。 包括医疗技术规范、操作规程和卫生标准等。 Chap1 概述 职权依据、实体依据、程序依据和工作依据 1、职权依据 是指卫生监督主体卫生监督职权借以存在的法律根据。一般是指能够说明卫生监督主体具有相应的卫生监督职责、职权的法律规定和文件。 卫生监督主体的职权包括主管权限范围和管辖权限范围。 Chap1 概述 《行政处罚法》第十六条规定：“国务院或经国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府可以决定一个行政机关行使有关行政机关的处罚权。” Chap1 概述 2、实体依据 一般指卫生监督主体具体执行的卫生法律规范。 如：《食品安全法》、《药品管理法》、《职业病防治法》、《母婴保健法》等。 Chap1 概述 3、程序依据 是指卫生监督主体实施卫生监督时的方法、形式、过程、时间、步骤、顺序的法律依据。 卫生监督的程序依据分为两类： 在实体法中对卫生监督程序作出原则或具体的规定，如《执业医师法》 专门的程序性法律规范，如《行政处罚法》 Chap1 概述 4、工作依据 是指卫生监督主体实施内部管理的法律和文件根据，是卫生监督主体加强内部管理的规范要求。 如：《卫生监督员管理办法》 Chap2 卫生法律规范 一、卫生法的概念 卫生法（Health law）是指国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的，在保护人体健康活动中具有普遍约束力的社会规范的总合。 二、我国卫生法的体系 （一）卫生法律 是指全国人大及其常委会制定颁布的有关卫生方面的规范性文件。 基本法律，如《行政处罚法》； 基本法律中有关卫生的条款，如《民法通则》、《婚姻法》、《刑法》中有关卫生的规定； 基本法律以外的单行法律，《职业医师法》； 基本法律以外的法律中的有关卫生的条款，如《环境保护法》、《劳动法》等。 卫生监督依据的主要内容： 《国境卫生检疫法》 《传染病防治法》 《红十字会法》 《母婴保健法》 《食品安全法》 《献血法》 《执业医师法》 《药品管理法》 《职业病防治法》 《人口与计划生育法》 （二）卫生行政法规 是由最高国家行政机关国务院依法制定、修改的，有关卫生行政管理和管理行政事项的规范性文件的总称。 由国务院制定的，如《医疗事故处理条例》； 卫生部提出法规草案，经国务院批准，以卫生部令的形式发布的，如《艾滋病监测管理的若干规定》。 主要的卫生行政法规 《公共场所卫生管理条例》 《艾滋病监测管理的若干规定》 《化妆品卫生监督条例》 《学校卫生工作条例》 《医疗事故处理条例》 《突发公共卫生事件应急条例》等。 （三）地方性卫生法规 是由特定地方国家机关依法制定和修改，效力不超出本行政区域范围的规范性文件。 如《上海市精神卫生条例》。 （四）卫生自治法规 是民族自治地方的权利机关所制定的特殊的地方性法律文件，即自治条例和单行条例的总称。 （五）卫生行政规章 是有关行政机关依法制定的有关卫生行政管理的规范性法律文件的总称。 部门卫生规章：国务院有关部门制定。 政府卫生规章 Chap3 卫生标准 一、卫生标准的概念 卫生标准（Health standard）是以保障人体健康为目的，以医药卫生科学成果和实践经验为依据，经有关部门协商一致，由主管部门批准，并以特定程序和形式颁布的对食品、医药及其他方面的卫生要求制定的统一的标准，是我国一项重要的技术法规