产品审核VDA6.5－2007.ppt

Copyright: SysCon 有关产品审核的术语 1. 质量审核 “确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。” 注：质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常称为”质量体系审核”、”过程质量审核”、”产品质量审核”和”服务质量审核”。质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的”质量监督”或”检验”相混淆。质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行。 2.产品 “活动和过程的结果” 注：产品可以是服务、硬件、流程材料、软件或它们的组合。产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合。产品可以是预期的（如提供顾客的产品）或非预期的（如污染或不愿有的后果）。 有关产品审核的术语 3. 产品审核 产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即： 检验特性 - 定量和定性的特性。 检验对象 - 有形产品。 检验时间 - 在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。 检验根据 - 额定要求。 检验人员 - 独立的审核员。 注1: 有形产品是活动和过程的结果，例如：原材料、各种半成品（包括部件）、装配结果、总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查新状态产品的特性，而不是检查使用过较长时间的产品。 注2: 顾客可以是内部的也可以是外部的。下一过程或下一生产设备也可以被认为是”顾客”。 注3: 产品审核一般由产品的制造者（企业）进行。审核员须熟悉产品及其生产过程，须有使用信息载体的权限。另外，视目标的设定，审核员还有权读取描述顾客对缺陷反应的信息。 产品审核时所进行的检验是按照确定的检验计划进行的。 注4：在产品审核的检验流程计划中须确定：抽样的方式和范围（及件数）、检验特性的种类及数量、检验方法和检测器具、检验结果的评定（与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比较）。 注5：产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。 若发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施。若发现重要的特性（特别是与安全性相关的特性）与额定值和/或极限样品有偏差，则必须采取直接的行动，例如：封存或对生产部门所有的产品进行分选 ，必要时须封存或分选开发部的产品。 注6：从产品开发阶段（样件）、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。各生产阶段的审核以及必要时从顾客的观点出发所进行的发货产品审核在方法上都是一致的。 理解产品审核 1.产品审核的目的： 对于企业来说产品审核的目的在于发现缺陷，了解是否符合图纸要求和顾客的要求。可靠性试验也可以属于产品审核的范畴。 2.产品审核的任务是按照检验流程来检验（通常是）待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定“质量特性”的要求相符。虽然只是对少量的产品进行检验，但检验项目全面，而且从顾客的观点出发来进行。 3.通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。排除系统缺陷和随机缺陷的措施要区分开。在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。每次审核反映的是一个短时段的状况。一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量的潜力。每次审核的检验范围取决于该产品的复杂程度及产量。 4.在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。应从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。例如：应评估顾客对噪音的感受，确定噪音对顾客的妨碍程度如何。 5.供方或制造商通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解，也可以使顾客接受自己的产品。 理解产品审核 ISO/TS 16949:2002对产品审核的要求： ? 产品审核：“组织应以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品的尺寸、功能、包装和标签。” ?产品审核就是抽取已经检验的产品，定量（定性）进行检查、分析其符合要求的程度。 直接目的是通过对产品的客观评价，得出出厂产品的质量信息，以确定的质量水平。 其结果是质量管理体系是否有效、过程是否处于受控状态的验证 其依据是产品标准和/或技术规范 主要依靠对产品的实测数据或量化方法进行评价，而面谈或提问不是产品审核的典型方式 理解产品审核 产品审核可以分为计划内和计划外审核 ? 计划内的产品审核 针对体系的审核： 产品审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。 针对具体新产品的审核： 在项目开发和策划过程中试制和批量生产时，以发现缺陷并采取适当的措施。 ? 计划外的产品审核 计划外产品审核的起因可能是：1.产品质量下降；2.顾客索赔及抱怨；3.生产流程更改；4.过程不稳定；5.强制降低成本；6.内部部门的愿望。7.顾客