特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求培训资料教程教案.ppt

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TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、 维修质量保证体系基本要求 介 绍 2008年7月17日;1 制订的必要性和其特点 2 关于质量保证体系的名称 3 关于适用范围 4 质量保证体系建立的基本要求 5 解释权和施行日期 6 质量保证体系基本要素简介;制订的必要性和其特点 1.1 必要性 (1) 保证特种设备制造、安装、改造、维修(以下简称生产)的安全性能满足要求的重要因素 (2)特种设备行政许可重要条件之一 (3)提供统一的质量保证体系模式 ;1 制订的必要性和其特点 1.2 特点 (1)以要素形式表述,提出模板,适用性强 (2)基本要素和内容与特种设备生产活动和监督管理一致,有利于建立和贯彻 (3)与行政许可鉴定评审要求一致,有利于行政许可审查 (4)统一的一套生产质量保证体系,有利于管理 ;2 关于质量保证体系的名称 2.1 相关的表述 质量体系包括质量管理体系和质量保证体系 质量管理体系是对内部的要求 质量保证体系是对外部,对执行法律、法规和用户的承诺 2.2 质量保证体系的通常表述 (1)针对外部 (2)产品是依据合同、条令进行生产 (3)针对重要的产品或者工程项目 ;3 关于适用范围: 除境外特种设备的设计、制造、安装、改造、维修和境内特种设备设计外 (第二条) (1)设备 锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施及其原材料、部件、 安全附件和安全保护装置 (2)项目(环节) 制造、安装、改造、修理 不包括设计、移动式压力容器和气瓶充装、检验检测 ;4 质量保证体系建立的基本要求 4.1 建立的基本原则 第三条 有八项 (1)符合法规要求 (2)对安全性能能够有效控制 (3)质量方针、质量目标符合实际 (4)质量保证体系组织能够独立行使职责 (5)责任人员职责、权限、工作接口明确 (6)设置合理、齐全 (7)??系文件规范、系统、齐全 (8)满足许可制度要求;4.2 对责任人员的基本要求 第四条 ⑴ 特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人(或其授权代理人)是承担安全质量责任的第一责任人 ⑵在管理层中任命1名质量保证工程师,对质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责 ⑶任命各质量控制系统责任人员,对特种设备制造、安装、改造、维修过程中的质量控制负责 ;4.3 编制文件的要求 第五条 (1)质量保证手册 质量保证体系的总体描述,重点各控制要素体系程序和基本要求,是生产单位质量保证活动遵循的“法律”,引出程序性文件 (2)程序性文件 规定各个生产过程等活动的具体程序和职能及其接口 (3)作业(工艺)文件:操作层面的文件 (4)质量记录:工作见证 ;4.4 基本要素的基本要求 第六条 最基本的控制要素 ( 13项,不可少) (1)管理职责 (2)质量保证体系文件 (3)文件和记录控制 (4)合同控制 (5)设计控制 (6)材料(零部件)控制 (7)作业(工艺)控制 ; (8)检验与试验控制 (9)设备和检验试验装置控制 (10)不合格品(项)控制 (11)质量改进与服务 (12)人员培训考核及其管理 (13)执行特种设备许可制度 ▲还应当包括安全技术规范规定的其他控制

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