狂犬疫苗2-1-1注射法讲义知识讲稿.ppt

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狂犬疫苗2-1-1注射法讲义知识讲稿.ppt

目录;狂犬病预防趋势;“2-1-1”——WHO推荐经典程序;暴露后第0天分别在左右上臂三角肌各注射一剂疫苗,此后于第7天和第21天,分别再注射一剂。;“2-1-1”——全球范围使用; 目前“2-1-1”已在20个国家注册使用,具体包括:中国、奥地利、德国、荷兰、英国、比利时、爱尔兰、瑞士、土耳其、丹麦、意大利、葡萄牙、克罗地亚、法国、卢森堡、瑞典、突尼斯、泰国、菲律宾、南非。 ;由于“2-1-1”方便、经济,在使用中得到广泛认可。例如法国,最初采用传统5针法,随后发展为“2-1-1”和5针法并存,现在用“2-1-1”替代了5针法。;—— Human Vaccine, 2011, 7(2), 1-5. ;“2-1-1”的免疫原性和安全性研究;“2-1-1”的免疫原性和安全性研究;; 成大速达“2-1-1”的安全性也在该临床试验中得到了验证,在全程接种过程中,不管是5针法还是2-1-1均未发现中、重度不良反应。成大速达2-1-1接种后的局部不良反应以一过性疼痛为主(不超过总体的5%),不需要特殊处理;全身不良反应以不适为主。总的不良反应发生率三组都在1.8%左右,没有统计学差异。 ;“2-1-1”免疫原性和安全性分析; 多项临床试验证明,“2-1-1”与5针 法在全程免疫后能达到同样好的免疫效  果:首次接种后14天血清阳转率为100%。 “2-1-1”第7天的血清阳转率可达  70%左右,优于5针法。因为首次接种抗  原量加倍,并同时刺激双侧淋巴系统,  可以更快产生抗体,早期抗体水平也更  高。因此,“2-1-1”是比5针法更快  速的免疫程序。; 获得国家食品药品监督管理局批准使用“2-1-1”程序的狂犬疫苗,其使用范围是所有暴露后免疫的人群。该程序也是WHO基于大量的临床试验和广泛的使用经验而推荐的暴露后肌内注射方案。 虽然法律规定不可能对孕产妇进行临床试验,但20多年的临床应用证实,孕妇使用和其他人群一样安全,不会引起胎儿畸形等情况发生。其他特殊人群如老人和儿童使用“2-1-1”后也无严重不良反应的报道; “2-1-1”背景介绍;“2-1-1”优势;“2-1-1”的优势——工作量更少;“2-1-1”的优势——依从性更高;“2-1-1”的优势——免疫保护更早;“2-1-1”优势; “2-1-1”背景介绍;“2-1-1”使用???法;; 在首次接种时,需要在左右上臂三角肌各注射一剂,严禁两剂混合后在一侧三角肌接种。 因为只有通过在两侧分别注射一剂,疫苗中的抗原才会激发左右两侧的淋巴系统,产生更多的抗体,免疫效果更好。因此,如果只在一个部位接种,则达不到好的效果的。;   “2-1-1”对疫苗的质量提出了更高的  要求,因此只有获得国家药品监督管理  局批准的产品才能使用。 目前国内仅有成大速达?和瑞必补尔?  获得批准可以使用“2-1-1”。据悉,其  他产品也正在开展“2-1-1”临床研究。 ;防狂犬病 只需接诊3次; ;成大速达? 产品特点;成大速达? --首个获准上市的 “2-1-1”国内产品;最 后

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