“他汀、沙坦”类药物市场及发展前景.ppt

2010年，进入样本医院的洛伐他汀制剂生产商为10家，同比上一年的18家减少了8家，市场集中度分析显示：前五个品牌占据了用药金额97%。居于首位的是扬子江药业集团的“俊宁”，占据了76.52%，比上一年增加了9个百分点。其它9家占据了余下的23.48%。 总体说明产品集中度在进一步提高，对于洛伐他汀前景分析：只有加大新释技术与复方制剂的开发，低价位进入第三终端市场是惟一的出路。 主要厂商 商品名 剂型 2010年金额比重 2009年金额比重 升降趋势 江苏扬子江药业 俊宁 胶囊 76.52% 67.47% ↑ 齐鲁制药 艾乐汀 分散片 7.46% 14.34% ↓ 重庆大新药业 雪庆 片剂 5.56% 3.88% ↑ 山东罗欣 洛伐他汀 片剂 4.56% 3.09% ↑ 江苏康宝 洛伐他汀 胶囊 3.31% 5.57% ↓ 2010年样本医院洛伐他汀用药前五个品牌市场 §. 瑞舒伐他汀 瑞舒伐他汀是日本盐野义开发的药物，1991年在日本申请了专利，商品名Crestor（可定）。英国阿斯利康获得了瑞舒伐他汀在全球的经销权，2002年11月获准上市。目前，瑞舒伐他汀是降低低密度脂蛋白（LDL）胆固醇最强的药物，被称为“超级他汀”。 2010年，全球瑞舒伐他汀市场超过60亿美元，同比上一年增长了28.36%，2011年上半年，阿斯利康的Crestor为32亿美元，同比上一年增长了17%。 全球瑞舒伐他汀销售市场增长图 2004年，我国 SFDA已批准瑞舒伐他汀进入临床， 2007年进入统计数据。2010年，瑞舒伐他汀在样本医院用药进入第5位，用药金额 4443万元，同比上一年增长了 117.32%，近3年复合增长率为 130%。在他汀市场中占据了4.84%的份额，已逐渐对立普妥、舒降之市场形成了潜在威胁。 目前，SFDA已批准英国阿斯利康、鲁南贝特制药、浙江京新药业股份、南京正大天晴制药、南京先声东元制药等五家的瑞舒伐他汀制剂在中国注册。 批准山东新时代药业、上虞京新药业、正大天晴药业、济南金达药化原料药生产。 2010年，样本医院瑞舒伐他汀用药中，原研药可定占据了92.38%的份额，国产药仅占7.62%的份额。 近年样本医院瑞舒伐他汀用药市场增长图 生产厂商 商品名 2008年份额 2009年份额 2010年份额 阿斯利康 可定 100.00% 97.47% 93.28% 鲁南贝特制药 瑞旨 0.00% 2.06% 2.80% 浙江京新药业股份 京诺 0.00% 0.02% 2.55% 南京正大天晴制药 托妥 0.00% 0.45% 1.36% 目前，处于开发阶段的瑞舒伐他汀剂型和研发单位较多，主要剂型是片剂、胶囊、分散片、口腔崩解片四个剂型。 近年来，在中小企业板、创业板上市药业的强势下，新产品批文已是企业无形资产的重要指标。SFDA对药物不良反应的监管力度的加强，对新药审评力度要求越来越严，获得注册批文难度逐年加大。 2010年样本医院瑞舒伐他汀用药品牌格局 §. 匹伐他汀 匹伐他汀是2003年日本三共开发的第三代他汀类药物，现已是第一三共制药公司的主要品种。2010年，日本兴和（Kowa）制药公司的匹伐他汀通过FDA的上市批准，商品名Livalo（力清之）。匹伐他汀上市后，销售市场波动较大，增长速度较慢。2010年通过美国FDA批准后，有望市场将迅猛增长。 全球 匹伐他汀 销售市场增长图 2004年，双鹤药业在国内仿制开发了匹伐他汀，2008年11月，率先在国内获得制剂新药证书和生产批件，商品名为“冠爽”，2011年5月批准了徐州万邦金桥制药的匹伐他汀原料药、江苏万邦生化医药股份的匹伐他汀片。现已申报的企业有30多家。 2009年第四季度，匹伐他汀进入样本医院统计系统，2010年，样本医院用药151万元，2010年4季度比上一年同期增长了52倍，预测2011年将达到500万元左右市场规模。 2010年1-4季度样本医院匹伐他汀销售市场增长图 5.胆固醇吸收抑制剂“依折麦布” 依折麦布是全球第一个新型的选择性的胆固醇吸收抑制剂，与他汀类药物合用后，取得更好的降胆固醇的效果。使高脂血症者安全、有效达标。依折麦布片剂是由先灵葆雅、默克公司合作研制开发的药物。2002年10月，通过美国FDA批准后上市，商品名为Zetia（艾泽庭）。 2010年，全球七大药品市场上，依折麦布销售额为22.97亿美元，同比上一年增长了2.36%； 依折麦布在临床用药中，可单独使用。是一种口服、强效的胆固醇抑制吸收剂。 可选择性的抑制人体组织对胆源性胆固醇