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第二篇 GMP管理技术-组织机构与人员研究报告.ppt
第二篇 GMP管理技术;组织机构设置 ;机构：是药品生产和质量管理的组织保证。
人员：是药品生产和质量管理的执行主体。
机构与人员是实施药品GMP的基础，也是GMP认证的第一要素。;组织机构设置原则;GMP对制药企业的组织机构的总体要求;解释：GMP对组织机构的要求;GMP对制药企业人员的总要求：;一、组织机构;北京华素制药股份有限公司 ;山西万辉制药组织机构图 ;人员控制系统
（一般组织机构图）;生产部门;质量管理部门;;;组织机构设置 ;人是质量管理的主体，是组成GMP的第一要素。人的素质对质量体系运行起着极为重要的影响，因此所有的质量管理标准，如ISO9000标准以及GMP规范等都始终将人员的培训视为标准的一个重要组成部分。;一、培训的基本原则;GMP对制药企业各种人员要求：;二、培训组织机构及职责;三、培训内容;培训的内容;培训的内容;培训的内容;培训的内容;敬业是最卓越的工??态度;安全生产讲座;培训方法;四、培训文档管理;人员培训流程图;体检;生产操作人员个人卫生控制流程图;Thank You!
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