93-42-EEC(中文版).pdf

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欧盟理事会指令 理事会指令(1993 年6 月14 日) 关于医疗设备的指令(93/42/EEC ) 欧共体理事会: 考虑到建立欧洲经济共同体的条约,特别是其第100a 条, 考虑到委员会的提案, 以及与欧洲议会的合作, 考虑到经济和社会委员会的意见, 鉴于应就内部市场采取一些措施;鉴于内部市场是一个确保商品、人员、服务和资金 自由流通的无内部边界的区域; 鉴于各成员国有关医疗设备的安全,健康保护和性能特征的法律、法规和行政规定的 内容和范围是不相同

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