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第八章 ICH关于活性药物成份（API）（即原料药）的GMP指南
目 录
1 导言 目的 规则的适用 1.3 范围 2 质量管理 2.1 通则 2.2 质量部门的职能 2.3 有关生产活动的职责 2.4 内部审查(自检) 2.5 产品质量审核 3 人员 3.1 人员素质 3.2 人员卫生 3.3 顾问人员 4 厂房和设施 4.1 设计和施工 4.2 公用设施 4.3 水系统 4.4 辅助设施 4.5 照明 4.6 三废 4.7 卫生和维护 5 工艺设备 5.
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