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医药生物行业：跨国药企战略转型，中国制造迎来机会－全球2月月报 2011 年 6 月 14 日 证券研究报告_行业专题报告 2012 年 2 月 29 日 全球医药生物行业 2 月月报 跨国药企战略转型，中国制造迎来机会 贺菊颖 首席分析师 刘宇恒 联系人 电话：010电话：010eMail：hjy@gf4 eMail：liuyuheng@gf 执业编号：S0260511050002 2012 年开年全球大部分市场医药指数表现不佳 2012 年开年首月，全球医药板块大部分跑输大盘。我们认为其中主要有两个原因： ①全球经济有所复苏，迎来了一波反弹行情，周期性行业得到追捧； ②从 2011 年开始，包括辉瑞公司立普妥在内的多个重磅药物陆续专利到期，导致近期相继披露的数个跨国药企 四季报均低于此前分析师普遍预期，影响了投资人的信心。 跨国药企战略转型，中国制造迎来机会；个性化诊断及用药或是未来研发方向 在重磅炸弹药物专利到期带来的巨大经营压力之下，跨国药企纷纷选择战略转型。其中，百时美施贵宝是近几年 表现最好的一家公司。我们对其做了一个小专题研究，结论是： ①该公司的管理层高瞻远瞩、未雨绸缪，从 2007 年即开始推动包括聚焦生物制剂、提高新药研发效率及与新兴 市场企业合作等一系列措施在内的战略转型，最终带来过去几年公司远超越行业平均水平的增长速度。虽然 2012 年 5 月公司的核心药物波利维（氯吡格雷）专利到期，其单品销售收入将有大幅下滑，但市场对于百时美施贵宝 未来的产品布局仍然十分认可。 ②在跨国药企纷纷实施战略转型的背景之下，中国企业可能最早从药品制造和合作研发等层面开始迎来更多的机 会。我们已经看到包括辉瑞在内的多家跨国企业均加大了与中国等新兴市场企业的合作力度。我们看好海正药业、 海翔药业、华海药业等代表性企业的长期发展，但基于订单模式的制剂出口之路、可能会伴随短期的业绩波动， 投资人应对此形成合理预期。 从国外其他主要医药企业的动向来看，并购与合作成为主流；此外，尤其值得关注的是，罗氏对美国基因测序公 司的收购，显示出未来个性化医疗诊断及用药的方向。 新闻与政策动态：关注美国生物仿制药草案 ①本期全球医药行业政策最应关注的是美国的生物仿制药指导草案。FDA 于 2012 年 2 月 9 日发布了 3 个指导意 见稿的草案，用来帮助在科学性和政策性角度合理评估生物仿制药。这三个意见稿分别涉及生物仿制药的科学性、 质量性以及定价机制。FDA 希望征求公众意见对该意见稿草案进行修订。我们认为该草案的颁布对于美国的生物 仿制药审批进展迈出了实质性的一步。此前美国虽然已有奥巴马总统 2010 年签署医疗改革法案，规定生物仿制 药可以自由替换原研药，但并无进一步实质性法规出台。此次草案的出台对于美国生物仿制药的上市具有十分积 极的意义。考虑到美国医疗费用的巨大压力和生物药品居高不下的价格，FDA 对于生物仿制药的放开应该只是时 间问题。 ②其他方面：美国卫生保健支出增速趋缓、英国政府推动病历向临床研究学者及企业开放、FDA 规范胰岛素给药 系统市场进入管理及不合格乳房植入物丑闻可能影响欧盟对医疗器械的监管。 新药及基础研究进展：FDA 及 EMA 新药审批形势仍较乐观 ①继 2011 年美国 FDA 和欧盟获批新药数量创近年新高以来，今年 1 月全球新药审批情况仍然比较乐观。截止 1 月底，FDA 共批准一类新药 4 个及生物制剂 1 个，其中包括 1 个孤儿药；欧洲分别有 1 个新药和 1 个新适应症获 得 EMA 正面评价。 ②新药研发重大进展：治疗肌萎缩侧索硬化症新药通过临床二期试验。 ③基础研究领域亦有进展：德国发现青蒿素新合成路径、发现治疗代谢疾病的新靶点、增加多聚糖表达可提高疫 苗效果及新蛋白酶体抑制剂类抗肿瘤药打开大门。 风险提示 全球股市的系统性风险带来整体医药估值中枢的下移；多个新药审批进展慢于预期带来普遍对创新类药企估值的 压力；全球经济放缓给各国政府的卫生费用投入带来一定压力。 识别 一、 ( ( ( ( 二、 ( ( 三、 四、 ( ( ( 图 图 图 图 表 表 表 表 表 表 表 表 表 表 别风险，发现价 、 1 月全球 (一) 二级市 (二) 全球主 (三) 全球主 (四) 国内一 、 跨国药企 (一) 小专题 (二) 国外其 、 新闻与政 、 新药获批 (一) 美欧新 (二) 重大新 (三)