医疗机构如何开展讲解课件.ppt

* * * * * * 国外报道，当合并用药品种数为2-5、6-10、11-15、16-20种时，不良反应的发生率分别为4% 、10% 、28% 、54% 。 国内报道，合并用药2-3、4-6、7-10种时，不良反应发生率分别为1.8 –2.71% 、3.88 –6.14%、7.29％ -8.26% 。 上海十所医院检查972份病例，其中142份有相互作用的问题，占14.7％，其中并用5种以下药品的不良相互作用发生率约4.2％，并用20种以上药品的不良相互作用发生率为45％；检查门诊处方43155张，在688张处方中有1063种药品可能存在不良相互作用，占1.59％，其中并用5种以下药品的不良相互作用发生率约2.2％，并用6种以上药品的不良相互作用发生率为18.6％。 * * * * * * * * * * 随着中草药及其产品在国际上的逐步接受和认可，其安全性问题也越来越引起国际社会的关注。 “马兜铃酸”中毒事件波及到一批含有该成分的中草药及其制剂，给中药的国际声誉和地位造成了不良影响。 ,2002年发现马兜铃酸可引致肾衰和肾乳头癌。我国迄今已有157报告例。为此全球多国己将含此成份的中药撤出市场 Clin Pharmacol Therap 2002; 71: 411~413 * 苯甲醇：青毒素注射用溶媒 臀肌挛缩：臀肌挛缩症患儿的主要临床表现为：步态异常，单侧臀肌挛缩呈跛行，双侧并列呈八字行，不能翘“二郎腿”。站立时双下肢轻度外旋，不能完全并拢。下蹲受限，双髋呈外展、外旋姿态。双膝分开呈“蛙形腿”。体检可见臀部注射部位皮肤凹陷或臀部正常外形消失。臀肌萎缩可触及与臀大肌纤维走向一致的索状硬块，可移动或稍有压痛感。髋关节屈曲，内收、内旋时束状带更加明显。影响：群众上访，造成一定社会影响。 * * * 判断ADR必须满足三个条件。一是药品必须合格，使用假冒伪劣药品及其他不合格药品出现的反应，不属于药品不良反应的范畴；二是用药必须符合药品说明书明示的规定，在正常的使用范围内。任何非正常的、不合理的及超大剂量的经验用药、没有根据的所谓“个体化给药”不是药品不良反应，不在药品不良反应的评价之列；三是出现了与用药目的无关的或意外的有害反应，具有非预期性和有害性。 药品，指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应证或功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 * 20世纪国际上发生了十几起惨痛的药害事件，甘汞：汞中毒，死亡585人 醋酸铊：铊中毒，死亡1万人 氨基比林：粒细胞缺乏症，死亡2082人 磺胺酏：肝肾损害，死亡107人 非那西丁：肾损害、溶血，死亡500人 二碘二乙基锡：神经毒性、脑炎、失明，死亡110人 反应停：海豹样畸形儿10000多，死亡5000人 异丙基肾气雾剂：严重心律失常、心衰，死亡3500人 氯碘喹啉：骨髓变性、失明、受害7856人，死亡5% 心得宁：眼-皮肤-粘膜综合征，受害2257人 使2万多人死亡，1万多人伤残，血的教训和生命的代价换取了人们对ADR和DID的认识。然而在医药事业飞速发展的今天，ADR和DID依然不断的给人类造成灾难和困扰，据WHO报告全世界三分之一死亡病例的死因不是疾病本身，而是不合理用药。 1998年底，美国150家医院提供的39项研究报告得出的结论显示：即使是按医嘱正常用法、正常剂量用药，全美国每年仍会有200万人由于发生不良反应而导致病情恶化，其中10.6万人因此死亡；我国ADR发生的情况同样也是很严重的。 事实告诉我们，药品不良反应是伴随着药品的出现而存在的一种客观现象，人类只有不断的认识它，逐渐地掌握其规律，才能避免或预防严重药害事件重复发生。因此,自90年代开始，国际上已将ADR和DID视为一种新的流行病称为药物流行病（PE）,而预防药品不良反应，防治药源性疾病是我们医药工作者的应尽职责。 * 遗传的ADR ：乙烯雌酚引起少女阴道腺癌300余例等。 * * * ADR报告工作中有关规定: 1.药品是指经卫生行政单位批准的合格药物。 2.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。不包括中毒及热原反应等。 3.ADR不能认为是药品质量事故或医疗事故， ADR报表中病例资料不得作为医疗纠纷，医疗诉讼的依据。 4.对已上市 5 年以上的药品只需报严重的新的或致死性的ADR。上市药品是指有国家审批文号或进口证的药品制剂。 * * * * * * 药品ADR药源性疾病相区分。 * * * 尽管一