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日本对于特殊健康用途食品的管理办法及产品简介 中国食品卫生杂志 1999年第2期第0卷 译文与综述 作者：陈稚峰　冉　陆 　　功能性食品的概念是日本教育部在1984～1986年的一项专门的研究项目“食品功能的系统分析和开发”中首次提出的。在此项目中，在食品的营养功能和可口性之外提出了食品的的第三项作用──改善人体生理功能。这一概念为日本厚生省所接受。1991年，厚生省颁布了“特殊健康用途食品（Foods of Special Health Use，简称FOSHU）的标签法规”，对于已被科学证实具有生理功能的食品，允许其在标签上进行功能宣传。 　　截止到1998年5月，厚生省批准的FOSHU产品数量是108个。其中大部分是声明使用不可消化的寡糖、膳食纤维和乳酸菌/双歧杆菌促进胃肠道功能的，还有一些产品声明降低血清胆固醇、高血压、血糖及体脂，促进钙吸收，补铁。 　　FOSHU产品的形式多为传统食品，如饮料、糖果、酸奶、饼干、固体饮料、口香糖、香肠、巧克力、汉堡、速食面、豆腐等。 　　日本厚生省对于FOSHU产品的申请和批准是有严格的管理程序的。FOSHU的申请者应向厚生省提供如下文件： 1. 标签样本；2. 证明食品或其成分具有保健功效的临床和营养文件；3. 证实食品或其成分每日摄入量的临床和营养文件；4. 证实食品或其成分安全性的文件；5. 证实食品或其成分稳定性的文件；6. 食品或其成分的理化特性测定结果；7. 定性、定量测定食品成分的结果和所用分析方法的描述，以及测定成分和产品能量值的结果。 对FOSHU的申请批准与否是根据由医学、药理学、营养和食品科学领域的科技专家组成的“特殊膳食用途食品”（Foods for Special Dietary Use，简称FSDU）评审委员会所做出的评价结果来决定的。为了保证科学地评价，临床报告必需发表在科学杂志上。厚生省已开始制定批准FOSHU的准则。关于用于改进胃肠功能及用低聚糖产品预防龋齿的评价准则已经公布了。 　　目前尚未有日本境外产品申请FOSHU的记录。 　　本文附表中列出了1997年10月21日以前厚生省批准的100种特殊用途健康食品名录。 表　特殊健康用途食品名录* 　产品名称申报厂家产品类型功能成分经厚 　　生省 　　证实 　　的 　　保健 　　功能批准 　　日期1YOGHURINA 　　(酸奶）SUNTORY 　　有限公司乳酸菌饮料低聚木糖(1)1997 　　年 　　10月 　　1日2CALCIUM 　　PARLORTAKARA SHUZO 　　有限公司软饮料柠檬酸钙、 　　苹果酸钙(2)3CALCIUM 　　160TAKARA SHUZO 　　有限公司软饮料柠檬酸、 　　苹果酸钙(2)4MEIOLIGO 　　（胶囊）MEIJI SEIKA KAISHA 　　有限公司食用糖低聚果糖(1)5MEIOLIGO 　　（糖浆）MEIJI SEIKA KAISHA有限公司食用糖低聚果糖(1)6NICHIREI ACEROLA 　　EXTRA BLENDNICHIREI 　　公司软饮料大豆低聚糖(1)7OLIGO CCCALPIS 　　有限公司碳酸饮料大豆低聚糖(1)8SOYBEAN 　　OLIGOSACCHARIDE 　　SYRUP 　　（大豆低聚糖糖浆）CALPIS 　　有限公司食用糖大豆低聚糖(1)9ELTOS（糖浆）TAISHO制药 　　有限公司食用糖大豆低聚糖(1)10ELTOS（胶囊）TAISHO制药 　　有限公司食用糖大豆低聚糖(1)11OLIGO COFFEE 　　（低聚糖咖啡）MEIJI 　　SEIKA 　　KAISHA 　　有限公司兴奋型饮料大豆低聚糖(1)1996 　　年 　　4月 　　24日12OLIGO TIME 　　（糖浆）SHOWA 　　SANGYO 　　有限公司食用糖异麦芽低聚糖(1)13PROTEIN GAMMOFUJI OIL 　　有限公司Gammodoki 　　（配有蔬菜 　　的炸豆腐)大豆蛋白(3)14MS MEIOLIGO 　　（糖浆）MEIJI 　　SEIKA KAISHA 　　有限公司食用糖低聚果糖(1)15DAIZU KARAAGEFUJI OIL 　　有限公司未经大豆 　　蛋白包被 　　的、供油 　　炸的 　　大豆粒大豆蛋白(3)16G-9(G-NINE)KANESA 　　有限公司发酵大豆 　　蛋白饮料大豆蛋白(3)1996 　　年 　　10月 　　7日17OLIGO YOHGULETMEIJI SEIKA 　　KAISHA 　　有限公司糖果低聚果糖(1)1996 　　年 　　11月 　　12日18OLIGO CANDYMEIJI 　　SEI 　　KAKAISHA 　　有限公司)糖果低聚果糖(1)19ONE A NIGHT 　　P