痛经口服液治疗原发性痛经的临床研究及对家兔、鼠子宫的解痉镇痛作用.doc

痛经口服液治疗原发性痛经的临床研究及对家兔、鼠子宫的解痉镇痛作用 【关键词】 痛经口服液；痛经 【摘要】 痛经口服液药理实验证明：痛经口服液对OXY引起的在离体家兔、大鼠子宫痉挛性收缩有明显的拮抗作用，并能缓解由OXY导致的子宫剧烈收缩（模拟痛经）引起的疼痛。小鼠热板镇痛实验表明，该方有明显镇痛作用，与消炎痛作用类似。急性毒性试验测得LD50为122.4g/kg，最大耐受倍数为500。经在多家医院临床研究并与痛经丸作对比观察，67例原发性痛经病人疗效满意，无任何毒副作用，总有效率为95%。 【关键词】 痛经口服液；痛经 痛经口服液是我们集益母草，川芎、延胡索、当归、白芍、丹参、红花、香附、熟地黄、山楂等16味中药提炼制成的口服液，为进一步明确治疗原发性痛经的药理作用，我们对痛经口服液对动物子宫收缩活动的影响及镇痛作用进行了研究，并与痛经丸进行对照观察67例临床研究。 1 临床研究［1，2］ 1.1 一般资料 近几年我们治疗原发性痛经132例，随机分为痛经口服液组及痛经丸组，分组以年龄、病程及药前轻重积分情况进行比较，并无明显差异，见表1～3。 表1 年龄情况（略） 注：表1从年龄情况看，两者差异无显著性 表2 病程情况（略） 注：病情病程不清者痛经丸4例，痛经口服液8例。表2从病程比较：两组差异无显著性 表3 药前轻重积分情况（略） 注：表2两组比较结果可知，两者之间差异无显著性 1.2 诊断标准 月经初潮不久的未婚或未孕的年轻女子，未有炎症或类似病情，疼痛及其他系统症状反复发生，发病时间与每月月经来潮时间相符，从体征判断并排除生殖器官的器质性病变等的原发性痛经病人，为观察对象，将病人分为轻、中、重三度，其重度积分为13～15分；中度积分为8～12分；轻度积分为5～7分。 1.3 疗效标准 显效：1天内疼痛消失，全身症状好肢冷、汗出、泛恶、呕吐等全部消失，原需要休息者可不休息而坚持工作，原需要用止痛剂者可不用，疼痛程度恢复“0”分者。有效：疼痛减轻，下腹绞痛转为隐痛，2天后缓解。全身症状如肢冷、汗出、泛恶、呕吐等改善，原需休息者，可缩短休息时间，原用止痛剂可减少用量，疼痛积分降至治疗前的1/2以下。无效：治疗后，疼痛及其它系统症状无任何改善。 1.4 给药途径 1.4.1 痛经口服液 每日3次，每次20ml经前3天开始服用，7天为1个疗程，每例观察对象只观察1个疗程。 1.4.2 痛经丸组 每日3次，每次10g（2瓶盖），经前3天开始服用，7天为1个疗程，每例对象只观察1个疗程。 服药期间停用其他影响疗效的中、西药物。 痛经口服液药物组成：益母草、茺蔚子、延胡索、香附、五灵脂、红花、熟地、当归、白芍、肉桂、青皮、木香、丹参、山楂。 1.5 分组方法 （1）根据随机数字表随机分组。（2）运用“单音法”抽签分组。 1.6 临床结果 见表4、表5。 表4 临床观察结果数据（略） 表5 临床观察结果统计（略） 注：上表结果表明，两者之间差异有显著意义 2 实验研究 2.1 材料 2.1.1 实验材料 药物：（1）痛经口服液。（2）催产素、乙烯雌酚：广州明兴制药厂生产。（3）阿托品：武汉制药厂生产。（4）消炎痛：湖北制药厂生产。 2.1.2 动物 SD种大鼠和昆明种小鼠由同济医科大学动物室提供，体重分别为200～220g和18～22g。雌性家兔由省医科院实验动物室提供。体重为2～2.2kg。 2.1.3 仪器 DC-001型离体器官测定仪、GJ-8402型热板测痛仪。 2.2 实验方法与结果 2.2.1 对大鼠离体子宫收缩的影响 实验前24h大鼠皮下注射乙烯雌酚0.2U/只促情，实验时取子宫，仿kagnus法，通过DC-001型离体器官测定仪，记录用药前后收缩曲线的变化。结果见表6。 表6 痛经口服液对大鼠离体子宫收缩活动的影响（略） 注：***P＜0.001 由此表可见，痛经口服液有降低子宫肌收缩幅度、缓解平滑肌痉挛的作用，与阿托品、生理盐水比较，P＜0.001。 2.2.2 对大鼠、家兔在体子宫的影响 取成熟而未孕家兔、大鼠，3%戊巴比妥钠耳缘、颈静脉注射麻醉后，剪毛、剖腹，找出两侧子宫角，在子宫中点缝一棉线，以与杠杆连接，阴道端和卵巢端分别缝合在腹壁上固定，子宫加负荷1g。通过DC-001型离体器官测定仪，描记子宫收缩曲线。 2.2.2.1 静注给药对大鼠、家兔在体子宫的影响 在记录了一段大鼠、家兔在体子宫收缩后，由颈、耳缘静脉注射oxy 2U/kg，造成子宫平滑肌痉挛性收缩，再缓慢从颈、耳缘静脉给入试验的药物，观察4min内的子宫收缩幅度。 表7 静注给药对大鼠子宫肌的影响（略） 注：***P＜0.001 表8 静注给药对在体家兔子宫肌的影响（略） 注：***P＜0.001 2.2.2.2 口服、肌注给药对在体家兔子宫肌的影响