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ACS抗栓治疗的平衡临床获益和出血风险 p35
* KAMIR STUDY 试验背景 Current-OASIS 7中只有2.6%是韩国患者,他们的状况影响不了整个试验的结果 对于亚洲的STEMI直接PCI患者,有必要验证他们和欧美人种氯吡格雷负荷剂量的差异 To the best of our knowledge,of the 25,087 patients enrolled CURRENT-OASIS 7,there were 640 Korean patients (about 2.6%),2 this small number could not influence the whole results .It could be necessary to clarify a detailed difference between patients of Asian and Western descent in regard to the optimal loading dose of clopidogrel in Asian STEMI patients undergoing primary PCI. 1. Buonamici P, Marcucci R, Migliorini A, et al. Impact of platelet reactivity after clopidogrel administration on drug-eluting stent thrombosis. J Am Coll Cardiol 2007;49:2312-7. 2.Mehta SR. CURRENT OASIS 7 trial results: a randomized comparison of a clopidogrel high loading and maintenance dose regimen versus standard dose and high versus low dose aspirin in 25,000 patients with acute coronary syndromes. Available at: http://www.escardio. org/congresses/esc-2009/congress-reports/Documents/706003-mehta-slides.pdf. KAMIR STUDY KAMIR STUDY结论 对于亚洲STEMI直接PCI患者,氯吡格雷300mg和更高负荷剂量有相同疗效。相对于300mg,600mg没有增加益处。 个体化负荷剂量氯吡格雷研究 项 目 牵 头 单 位 :北京安贞医院 项 目 负 责 人 :吕树铮教授 研究背景 CURRENT OASIS 7?安全性终点 氯吡格雷双倍负荷剂量组与单剂量组比较,大出血和严重出血显著增加 大出血 (2.0% vs 2.5%, p=0.01) 严重大出血 (1.5% vs 1.9%, p=0.03). for standard vs double dose clopidogrel, respectively 本试验探索中国患者个体化负荷剂量是否有更佳疗效和安全性? 技术路线 用药前测ADP聚集率、血常规、肝功能 首剂300mg泰嘉 首剂300mg波立维 PCI+75mg 泰嘉 PCI+75mg 波立维 30 天门诊随访 华法令+培达 ACS及稳定心绞痛患者随机入选 服药2hrs ADP聚集率 用药3th天ADP聚集率 华法令+培达 病人出院观察血常规、肝功能及不良反应 不合格 不合格 300mg泰嘉 300mg波立维 服药2hrs ADP聚集率 服药2hrs ADP聚集率 不合格 300mg泰嘉 服药2hrs ADP聚集率 不合格 不入组 300mg波立维 服药2hrs ADP聚集率 不合格 不合格 不入组 合格 合格 合格 合格 合格 合格 观察指标: ADP介导的血小板聚集率 PCI一个月内患者支架内血栓发生率、心血管不良事件 安全性和不良反应 泰嘉组 对照氯吡格雷组 服药前 服药后2小时 服药后3天 42.85±12.76 32.35±11.45 24.30±10.56 39.36±15.28 28.55±11.87 24.88±9.37 两组 2h 及第 3 天与服药前均有差异P0.001 泰嘉更优 两组服药2小时后、服药第3天较服药前血小板聚集率明显降低 43.2% 36.7% 治疗 用
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