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EGFR基因突变指导TKI的治疗策略进展 推荐
* 与EGFR突变患者一线TKI单药研究的对比 研究 对照组 PFS (月) OS (月) 试验组 PFS (月) OS (月) IPASS (M+) CBDCA+PTX 6.3 21.9 吉非替尼 9.5 21.6 WJOG3405 CDDP+DTX 6.6 38.8 吉非替尼 9.6 35.5 NEJ002 CBDCA+PTX 5.4 27.7 吉非替尼 10.8 28.8 OPTIMAL CBDCA+GEM 4.6 28.9 厄洛替尼 13.1 22.7 EURTAC 含铂双药 5.2 18.5 厄洛替尼 9.7 19.3 FASTACT II (组织M+) 铂+GEM 6.9 20.6 铂+GEM /厄洛替尼 16.8 31.4 Yoshimural 单臂研究 PEM /吉非替尼 18.2 NR Kanda 单臂研究 吉非替尼 /CDDP+DTX 19.5 NR Kanda S, et al. 2013 ASCO Abstract 8064. Yoshimural N, et al, 2012 ESMO 1258P. Mok T, et al. 2013 ASCO Abstract 8021. 比较PC/G交替与PC治疗吸烟或 EGFR野生型晚期NSCLC的随机II期研究 主要终点：ORR 次要终点：PFS，OS Choi YJ, et al. 2013 ASCO Abstract e19079. PC=紫杉醇/卡铂；G=吉非替尼 既往未经治疗的晚期NSCLC，除外： 不吸烟腺癌 EGFR敏感突变 PS 0-1 紫杉醇/卡铂 q3w×4+吉非替尼d2-15 (n=44) 紫杉醇/卡铂 q3w×4 (n=46) R 基线特征：中位年龄59岁，男85.6%，腺癌63.3%， 吸烟90.0%，EGFR野生型/未知－24.4%/75.6% 交替组 标准组 ORR (%) 40.9 37.0 P=0.701 mPFS (月) 4.13 4.13 HR=0.941; 95% CI 0.61-1.45; P=0.781 mOS (月) 9.33 10.53 HR=0.95; 95%CI=0.58-1.54; P=0.827 EGFR野生型或“非IPASS人群”不能从化疗/TKI交替模式获益！ 研究方案仅包括一线化疗/TKI交替用药，不包含维持治疗，使结果解读更加清晰 关于化疗/EGFR-TKI交替治疗的思考 FAST-ACT II研究显示，交替治疗vs.单纯化疗可为非选择性晚期NSCLC患者带来更大临床获益，但该获益仅来源于EGFR突变阳性亚组； 对于EGFR敏感突变患者，尚无对比研究证实FASTACT模式优于一线EGFR-TKI单药+二线化疗模式； 近期两项日本II期单臂研究均提示，吉非替尼与不同化疗方案的不同交替模式用于EGFR敏感突变患者，与历史数据对照，PFS获益大于吉非替尼一线单药，可进一步开展与吉非替尼单药比较的III期研究； EGFR突变状态不明的晚期NSCLC患者可以考虑一线化疗/EGFR-TKI交替治疗模式。 二线治疗策略 EGFR野生型患者能否从二线TKI获益？ 野生型患者PFS：INTEREST TITAN研究 Tudor Ciuleanu J Lancet Oncol 2012 J-Y Douillard et al, J Clin Oncol 2009 INTEREST研究 TITAN研究* PFS 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 时间 (月) 吉非替尼 (n=106)：中位1.7个月 多西他赛 (n=123)：中位2.6个月 HR=1.24 95%CI：0.94-1.64 P=0.14 0 20 40 60 80 100 0 18 36 54 72 90 108 126 时间 (周) 厄洛替尼 (n=75)：中位1.4个月 化疗 (n=74)：中位2.0个月 HR=1.25 95%CI：0.88-1.78 PFS *中位PFS、OS根据已发表全文的K-M曲线估算 局限性： 回顾性亚组分析 检测技术（直接测序）敏感性较低：假阴性可能 野生型患者OS： INTEREST TITAN研究 0 8 16 24 32 40 0 0.6 1.0 0.8 0.4 0.2 0 6 12 18 24 30 0 60 100 80 40 20 36 42 48 54 TITAN研究* INTEREST研究 吉非替尼 (n=119)：中位6.4个月 多西他赛 (n=134)：中位6.0个月 HR=1.02; 95%CI=0.78-1.33 P=0.91 厄洛替尼 (n=75)：中位6.4个月 化疗 (n=74)：中位4.
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