ISO9001-2008内审员培训 质量管理体系内审员培训.pptVIP

内部质量管理体系审核活动 （五）现场审核实施 6.召开末次会议 末次会议参加人员与首次会议相同 -- 感谢受审方对审核工作的支持和配合。 -- 重申审核的目的范围和准则 -- 宣布不符合项报告 -- 受审核部门确认不符合项 -- 说明审核抽样的局限性 -- 对质量管理体系有效性做出评价意见 -- 宣布审核结论 -- 提出纠正措施要求 --宣布会议结束（末次会议结束的同时，现场审核结束） 案例分析 案例分析 供方。 案例分析 案例分析 案例分析 案例分析 事。 案例分析 案例分析 案例分析 案例分析 案例分析 案例分析 案例分析 案例分析 案例分析 主要审核证据 7.4.1采购过程 对供方的选择、评价和重新评价的准则； 对供方的评价结果和相应采取的必要措施方面的记录。 7.4.2采购信息 表述采购要求的适宜信息或文件 。 主要审核证据 7.4.3采购产品的验证 对采购产品验证的有关规定（包括在供方现场进行验证的安排和产品的放行方法）； 对采购产品验证的证据。 标准条款内容 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件 应包括： a) 获得表述产品特性的信息； b) 必要时，获得作业指导书； c) 使用适宜的设备； d) 获得和使用监视和测量设备； e) 实施监视和测量； f) 实施产品放行、交付和交付后活动。 主要审核证据 7.5.1生产和服务提供的控制 有关描述产品特性的文件或信息； 产品或服务的作业指导书及规范； 设备及监视和装置的提供及维护方面的证据； 对生产和服务提供活动的监视和测量方面的证据； 放行、交付和交付后活动的规定及相应的实施证据。 标准条款内容 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证， 使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的 过程实施确认。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排，适用时包括： a) 为过程的评审和批准所规定的准则； b) 设备的认可和人员资格的鉴定； c) 特定的方法和程序的使用； d) 记录的要求（见4.2.4）； e) 再确认。 主要审核证据 7.5.2生产和服务提供的确认 已识别的需要确认的过程； 对过程进行确认的安排及确认的结果方面的 证据。 标准条款内容 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识并保持记录。 7.5.4 顾客财产 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验 证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客 财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，组织应向顾客报告，并 保持记录。 7.5.5 产品防护 组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保 持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保 护。防护也应适用于产品的组成部分。 标准条款内容 7.6 监视和测量设备的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品 符合确定的要求提供证据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要 求相一致的方式实施。 为确保结果有效，必要时，测量设备应： a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间 隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述 标准时，应记录校准或检定（验证）的依据； b) 必要时进行调整或再调整； c) 具有标识，以确定其校准状态； d) 防止可能使测量结果失效的调整； e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效； 此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和 记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 校准和检定（验证）结果的记录应予保持（见4.2.4）。 主要审核证据 7.5.3标识和可追溯性 产品标识的使用情况 （产品的监视和测量）状态的识别和标识情况 在有追溯性要求时，产品唯一性标识的规定、使用情况和有关记录。 主要审核证据 7.5.4顾客财产 对顾客财产进行识别、验证、保护和维护的 证据； 顾客财产发生异常时所采取措施的记录。 主要审核证据 7.5.5产品防护 组织在内