《POCT医疗质量控制》 西安交通大学医学院.pptVIP

通过本实验室与其他临床医学实验室的同类项目进行检验结果的比对，对当前实验室的检验质量进行有效监控，确保检测结果的准确、可靠、有效，同时保障不同仪器或实验室出具的检验结果间具有可比性。 选取一定批量的临床标本，先利用本实验室相关仪器进行检验得出检验结果，然后再利用其他实验室的检验设备进行检验得出检验结果后，统计分析两组检验结果是否具有显著的一致性。 临床检验结果的比对计划 POCT血糖检验结果的比对计划 卫生部办公厅颁布的《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》中明确规定，便携式血糖检测仪必须定期（至少每6个月一次）进行比对试验。 此外《操作规范》还明确规定了POCT血糖比对试验的实施方案。 POCT血糖检验结果的比对方案-1 调节标本静脉氧分压（65±5mmHg） 取全血标本用于血糖仪检测 将血糖仪结果换算为静脉血浆结果 全血标本离心分离血浆，并于30分钟内完成检验科血浆生化血糖测定 对血糖仪换算结果及检验科生化测定结果进行比对，计算结果偏差。 样本数 葡萄糖浓度（mmol/L） 2 ＜2.8 8 ≥2.8且＜4.2 10 ≥4.2且＜6.7 15 ≥6.7且＜11.1 8 ≥11.1且＜16.6 5 ≥16.6且＜22.2 5 ≥22.2 合计：53样本 患者空腹状态，取指尖末梢全血用血糖仪进行测试。 将血糖仪结果换算为静脉血浆结果 立即抽静脉抗凝血，离心分离血浆，并于30分钟内完成检验科血浆生化血糖测定。 对血糖仪换算结果及检验科生化测定结果进行比对，计算结果偏差。 POCT血糖检验结果的比对方案-2 谢谢！ POCT的质量控制 POCT的概念 POCT （point-of-care testing） 即时检验，指在病人旁边进行的临床检测，通常无需临床检验人员进行。是在采样现场即刻进行的分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，从而快速得到检验结果的一类新方法。 POCT的主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是便携式的，并且可及时操作。POCT不需要专门临床检测服务。 POCT的优缺点 优点 快速、即时，检测时间短，马上就能出检验结果 床边、身边，可以在病人床边、患者身边进行检测 简便、方便、便利，操作简便、使用方便、便于携带 缺点 检验成本偏高 质量控制体系不完善 操作者的技术水平参差不齐 组织管理不够完善 结果报告形式混乱 POCT的质量控制 POCT要有严格的质量管理体系 建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件 从事POCT的工作人员，要固定专人，接受检验专业的培训，并获得相应的资质。 建立POCT室内质控程序 健全质量保证记录 医学检验质量控制的意义 及时发现检验仪器或试剂可能存在的故障或问题，以免故障影响检验结果，避免发出错误的检验报告。 定期监测检验仪器的系统误差及随机误差，以免误差累计影响检验结果，避免发放出存在严重误差的检验报告。 使检验人员随时掌握仪器的运行状态，有效增强检验人员及临床医师对已发出报告（尤其是异常报告）的信任度。 血糖、血气及心肌标志物均是对临床诊断及治疗具有关键意义的检验项目，这些检验结果的正确程度能够直接影响对病患的抢救，因此绝不能让仪器的误差或故障影响这些检验的结果的正确性。因此质量控制就是检验的生命！！！ 医学检验的质量控制 质量控制 对医学检验过程实施的质量监控，消除质量环上各阶段潜在的能够引起检验结果不合格或不满意的因素，从而使医学检验的整个过程达到质量要求。 需要覆盖医学检验的整个过程，包括分析前、分析中、分析后三个环节。 分为“室内质量控制”、“室间质量控制”和“检验结果比对”等形式。 医学检验的分析前阶段 临床医生开出检验医嘱、患者准备、标本采集等上机检验前的全过程。 准确开具检验医嘱 患者准备 病人的生理状况、饮食状况、药物治疗等 标本采集注意事项 压脉时间、标本溶血、容器洁争度、抗凝剂、标本运输等 标本的预处理 及时处理标本、蒸发的影响、曝光的影响等 医学检验的分析中阶段 主要是标本的检验、检测阶段。 仪器维护保养 仪器的校准 试剂、耗材准备 分析中质量控制 标本的检验 医学检验的分析后阶段 主要是检验结果的复核、发放阶段。 患者信息与检验结果的核对 异常结果的复查 检验结果的发放 医学检验的室内质量控制 检验人员采用一定的方法和步骤，连续评价检验工作的可靠程度，监控检验工作的精密度及准确度，提高检验结果的一致性，从而有效判断检验结果是否可供临床使用的一项重要活动。 X X X X X X X X X X X X X X X 精密度差 准确度差 检验质量良好 室内质量控制的要素 检验仪器、试剂、耗材 操作标准流程（SOP） 质控物 质控图