达托霉素率先获批,长期看5亿空间.PDF

证 华东医药 （000963）重大事项点评 券 研 究 达托霉素率先获批，长期看5 亿空间 报 告 / 2015 年11 月27 日 增持 （维持） 公 司 当前价：77.88 元 事项： 研 目标价：90.65 元 究  公司公告收到CFDA 下发的达托霉素药品注册批件和新药证书，标志着这 中信证券研究部 / 一超级抗生素品种 （注射剂+原料药）正式获批。 医 评论： 田加强 药 行  临床稀缺的超级抗生素，国内首家获批。达托霉素是近四十年来继恶唑烷 电话：021 业 邮件：tianjiaqiang@ 酮类抗生素后，应用到临床的唯一新结构类别抗生素，用于治疗金黄色葡 执业证书编号：S1010515070002 萄球菌、化脓性念球菌、无乳念球菌等引起的复杂性皮肤及皮肤软组织感 染，以及菌血症、右侧感染性心内膜炎等。目前仅有美国Cubist 制药公司 曹阳 生产的注射用达托霉素（商品名CUBICIN®)进口中国，此次获批标志着公 电话：021 司成为国内首家获批企业。 邮件：yangcao@  全球销售10 亿美元级别，长期看5 亿空间。达托霉素2014 年全球销售约 执业证书编号：S1010515110001 14.08 亿美元，是抗生素中的重磅品种，由于国内尚未进入医保且单价高达 2000 元（0.5g 规格注射剂），2014 年样本医院 销售额仅有87 万美元。我 们认为华东获批后，有望大幅降低销售价格并争取逐步进入地方医保，以 相对指数表现 其临床疗效打开市场。2015 年8 月CFDA 停止了对美国Cubist 制药公司 的进口备案，加上目前国内仅有海正药业即将获批，未来竞争格局良好。 140.00% 华东医药 沪深300 医药( 中信) 参照同类品种，叠加华东医药良好的销售体系，我们认为达托霉素的长期 120.00% 空间是5 亿元级别，2016 年有望开始销售。 100.00% 80.00% 60.00%  大股东参与定增彰显信心，已获证监会受理。由于历史的股权遗留问题，