如何做好质量体系内部审核和管理评审 2015年10月.pptVIP

5、评审结果 内审报告总结应输入管理评审，是管理评审的一项重要输入内容。 管理评审报告中的决定和各项改进措施应反映到本年度或下年度工作目标、计划及质量体系文件修订等方面。 管理评审 管理评审 项目 管理评审 内部审核 备注 目的 为了确保质量体系的持续适用性和有效性并进行必要的改进。 为证实实验室的运行持续符合质量体系和《评审准则》要求。 主持 最高管理者（层） 质量负责人 要求 按预定程序进行 按预定程序进行 时间 两次评审间隔不超过12个月 每年按预定时间表进行 形式 以会议方式进行 现场检查考核和资料评审 参加者 各层次管理人员 内审员 结果 管理评审报告 内部审核报告 重点汇总如下： 2.5 案例分析 案例1: 评审员在审查某实验室管理评审资料时，没有找到管理评审报告中提到的输入材料，在评审记录中也没有找到相应的记录，向当事人询问得到的回答是：“输入资料没有形成书面材料，评审会上都是口头汇报的，也没有指定记录人把发言逐个记录下来。” 分析：管理评审应事先有计划，各部门也应有准备，会议应有记录，有决定。该实验室的管理评审不严谨，表明其对质量体系规定的管理评审程序文件在执行上存在问题。 管理评审 案例2: 在对某实验室计量认证评审时，评审员发现，上一年度开展的管理评审的记录中，是由中心副主任主持的，询问该副主任，他回答说：“主任工作太忙，所以就委托我主持了。” 分析：该实验室的管理评审会议每年只有一次，应由该实验室的主任主持不能委托他人代理，没有时间不能成为正当的理由。说明其最高管理者对质量管理的忽视。 管理评审 案例3: 评审员在现场审查某中心的管理评审资料时,发现管理评审会议记录为:1.内审的纠正措施已实施完成；2.个别试验室的环境还需进一步改善；3. …；4. …。 分析：记录必须具有真实性、准确性和原始性，否则记录就会失去应有的价值 。这已不是记录，而变成纪要了。记录应有发言人，发言的具体内容，记录人也应签名。 管理评审 案例4: 评审员在审阅某中心质量文件时，发现有关管理评审要素的规定中有这样一段话： “ … 中心要尽快培训一批评审员,以保证审核与本身工作无关的区域。 …” 分析：将内审的规定与管理评审混淆了。内审员应独立于被审核区域 ；而管理评审则是最高管理者组织各级管理人员对本实验室管理体系的整体有效性、适应性和充分性进行的正式评价活动。 管理评审 案例5： 评审员在审核某中心内审和管理评审要素时，发现中心管理评审报告结论：中心内部审核所发现的问题已采取了纠正措施，纠正措施已实施完毕，中心的质量管理体系…。 分析：管理评审是实验室最高管理者对本实验室管理体系的整体有效性以及适用性等，所组织进行的评价活动。管理评审不是内审的延续，内审只是管理评审的主要评审内容之一。 管理评审 案例6：某实验室在进行管理评审前的内审不合格项报告上，没有看到内审员等相关责任人的签字，在采取的纠正措施及完成情况栏均为空白。 管理评审 谢 谢 ！ ●“适应性”是指质量体系适应实验室内外部环境变化的能力。对于出现的新情况，如：机构的检测标准更改，技术手段、组织机构、客户要求等发生变化；以及由此产生的新需要来说，原来的体系是否有效，是否需要补充和修改等。 ●“充分性”是指质量体系满足市场、顾客潜在的和未来的需求和期望的足够的能力；资源是否足够等。也可以是指机构质量体系不断借鉴以往的经验和教训，考虑今后的发展，是否有足够能力实现既定的质量方针和目标；另一方面应不断地预测市场和顾客潜在的和未来的需求和期望，及时调整实验室的质量方针和目标。 ● “有效性”是指质量体系运行的结果达到所设定的质量方针和目标的程度。如质量方针是否得到有效贯彻，质量目标实现情况分析，检测过程质量和检测结果质量情况，客户投诉及处理情况，是否对产生的不合格项采取了有效的纠正和预防措施等。 管理评审 2、目的：确保实验室管理体系持续适用和有效，并进行必要的改进。 3、执行者： 管理评审是最高管理者的主要任务之一，由实验室最高管理者主持实施。 4、时机：管理评审应按预定的计划和周期进行,分为定期评审和不定期评审。 定期评审一年一次（在不超过12个月的周期内）,一般在内审后进行，往往会按排在岁末或年初，结合机构年度工作总结或任务开展。 管理评审 当发生以下情况时，应组织进行不定期的管理评审。 1）因组织机构或质量管理体系发生重大变化； 2）检测质量发生重大质量事故或顾客有重大投诉； 3）市场需求有重大变化。 管理评审 5、方式：管理评审通常以会议形式进行。 集中式评审：由最高管