监视和测量设备控制程序-鱼跃医疗.PDF

编号 YY-CX-0031 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 版本 E/4 JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT SUPPLY CO., LTD. 日期 2016.6.16 程序文件 页码 1 / 4 修订 莫晓杰 监视和测量设备控制程序 审核 梅杰 批准 欧阳东锦 1 目的 对监视和测量设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。 2 范围 本程序规定了监视和测量设备的采购、入库、领用、使用、环境控制、维护保养、检定（校 准）、标志、人员，适用于监视和测量设备的管理与控制。 3 职责 质量部负责对监视和测量设备管理与控制，各部门协助实施。 4 程序 4.1 采购 4.1.1 由需求部门提出申请填写 《请购单》，对于设备单价达到或超过 2000 元的，必须 填写 《非生产性支出“例外”用款申报表》，并明确相关监视和测量对象的要求。 4.1.2 经使用部门负责人同意后由该部门提出申请，并且由质量部专职计量员核查后会签 （审查购置的适切性与合宜性），交由质量部负责人批审。 4.1.3 依据《请购单》选定监视和测量和设备，后依循采购控制程序开展。 4.2 验收入库 4.2.1 监视和测量设备购到货后，仓库管理员必须及时通知质量部专职计量员对设备进行 验收确认并登记建档入库。 4.2.2 对于高价值的监视和测量设备（单价达到或超过 2000 元的）到货后，由质量部、 使用部门及设备动力部三个部门相关人员按预期要求验收。 4.3 检定（校准） 4.3.1 所有的监视和测量设备在使用之前须进行检定（校准），合格后方能投入使用。 4.3.2 设备的检定（校准）周期由质量部根据使用情况制定，每年 12 月由质量部编制下 一年度的《设备周检校准计划表》，按规定日期进行检定或校准。 4.3.3 检定（校准）方式为：检定（送检、来厂检）、校准（送校、游校、内校）、比对。 4.3.4 检定（校准）部门：强制检定的计量器具由法定计量单位对其检定（校准），非强 制检定的计量器具可由法定部门或具有资质的第三方检定（校准）。 4.3.5 质量部应保存检定（校准）合格证，经过检定（校准）的设备应按4. 10 进行标识。 4.4 分级管理：根据测量设备的计量特性及在产品生产过程中的用途和重要性，公司测量设 备实行下述A 、B 、C 分级管理，详见附件。 4.5 领用 领用前，由需求部门填写 《领料单》，由需求部门负责人签字同意后到仓库领用。 本资料为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司专有之财产，非经书面许可，不准透露或使用本资料，亦不准复印、复制或转变成任何其它形式使用。 编号 YY-CX-0031 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 版本 E/4