生产许可证现场审查安排.doc

关于积极准备生产许可证现场核查 有关事项的通知 公司各相关单位： 根据陕西省生产许可证管理办公室工作计划安排，结合国家《危险化学品生产许可证实施细则》（氯碱产品部分）现场核查内容要求，定于近期对我公司质量管理职责、生产资源提供、人力资源要求、技术文件管理、过程质量管理、产品质量检验、安全防护及行业特殊要求等方面进行现场核查。 为了确保现场检查工作顺利开展和通过，现将现场核查有关事项及责任分工下发给你们，请相关单位收到此通知后，认真组织有关人员学习，对照《危险化学品生产许可证实施细则》（氯碱产品部分）条款积极准备，并于6月30日前将准备的资料（包括资料清单）一并提交技术部审查，对经审查资料不合要求的，由技术部提出整改意见，由责任单位限期整改。公司要求各单位高度重视此项工作，专人负责，如果因责任单位工作不力，造成准备资料不符合要求等影响生产许可证现场评审的，将按公司问责制的有关规定对相关责任单位和责任人进行问责。 特此通知。 附：2011年生产许可证现场核查内容及责任分工 二〇一一年六月三十日附件：2011年生产许可证现场检查内容及责任分工 核查项目 核查要点 责任单位 备注 质量管理职责 组织 机构 1．是否指定领导层中一人负责质量工作。 2．是否设置了质量管理机构或质量管理人员 技术部 具体资料及要求见张克俭共享文档。 管理 职责 各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系 技术部 有效 实施 质量管理制度考核办法及考核记录 技术部 生产资源提供 生产 设施 是否具备满足氯碱申请取证产品的生产和检验设施及场所。 生产部 技术部 生产和检验设施是否能正常运转。 生产部 技术部 设备 工装 生产设施、装备明细（含设备工装性能、状态和精度） 设备检修 管理中心 现场设备标识及生产现场卫生 烧碱分厂 设备和工艺装备与生产规模的配套文件 技术部 设备维护和保养计划及实施的记录 烧碱分厂 测量 设备 自控监测装置清单及运行状况 自控中心 测量仪表及计量设备清单及检定或校准状态标识 技术部 检验、试验和计量设备检定或校准有效的证据 技术部 检验、试验设备明细 技术部 烧碱分厂 检验、试验设备现场标识 技术部 人力资源要求 企业 领导 是否具有一定的质量管理知识和专业技术知识 技术部 准备 技术 人员 掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识 各专工 检验 人员 取得技能鉴定机构核发的国家职业资格证书或大专以上分析专业毕业证书，熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能的证据 技术部 生产 人员 熟悉掌握相关技术文件（图纸、配方和工艺文件等），并能熟练地操作设备 烧碱分厂操作工 人员 培训 对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核的证据 人力 资源部 法律法规有规定的必须持证上岗 安环部 技术文件管理 技术 标准 与申请取证产品有关的标准及清单 技术部 贯彻执行现行有效标准的证据 企业制定的产品标准在当地标准化部门的备案证据 产品标准主要技术和性能指标不低于相应的国家标准或行业标准的材料 技术 文件 技术要求和数据等符合有关标准和规定要求及技术文件签署、更改手续正规完备的证据 技术部 完整和配套齐全的技术文件（清单及文件） 技术文件和实际生产的一致性，各车间、部门使用的文件完全一致 文件 管理 技术文件管理是否符合ISO9001:2008标准要求 技术部 过程质量管理 采购 控制 原、辅材料采购质量控制制度 采购部 主要原、辅材料的合格供方评定准则 合格供方评定记录及合格供方名录 （氯碱企业采购的硫酸、氯化！钡等是否从有生产许可证单位采购） 采购或委托加工文件（如：计划、清单、合同等）是否包含了检验或验证规定 采购材料的检验或验证记录 技术部 工艺 管理 工艺管理制度及考核办法 技术部 工艺考核记录 技术部 原辅材料、半成品、成品的现场防护 物资部 烧碱分厂 生产现场是否配备了工艺管理制度、操作规程、作业指导书等 烧碱分厂 质量 控制 对重要工序或产品关键特性设置质量控制点（如电解、氯氢处理、盐酸合成）。 技术部 有关关键质量控制点的操作控制程序 技术部 产品 标识 《标识控制程序》 物资部 原辅材料、半成品、成品标识是否符合规定 物资部 烧碱分厂 不合 格品 不合格品的控制程序 技术部 原辅材料不合格的评审和处置记录 采供部 半成品不合格的