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第八章液体制剂
一、内容简介 1.液体制剂的定义、特点、质量要求及分类 2.溶液型液体制剂:定义、特点,制备方法,常用溶剂与附加 剂,药物制剂稳定性.溶解度及溶解速度、增加药物溶解度方法与 影响因素 。 3.胶体溶液型液体制剂:容胶剂,高分子溶液剂 4.混悬型液体制剂:定义、特点与制备方法,混悬剂的稳定剂与 稳定性,质量评价 5.乳剂型液体制剂:定义、特点、制备方法,表面活性剂(结构、分 类.特点、应用)处方设计、乳剂中油:水:胶的比例和加人方法,药物的 加入方法,影响乳化的因素,乳剂形成的恐论,乳剂的稳定性,乳剂的质 量评价 二、液体制剂的定义、特点、质量要求 液体制剂 是指药物分散在液体分散介质中所制成的内服或外用制剂,药物 可以是固体、液体或气体。 特点 ①与固体药物相比,药物的分散度大,接触面积大,吸收快,能迅 速发挥疗效;②给药途径广泛,可用于内服,也可用于皮肤、黏膜和腔道给 药;③便于分取剂量,给药方便;④减少某些药物的刺激性。 化学性质稳定性差,药物之间容易发生作用而致减弱或失去原有的效 能;与水为溶剂者易发生水解或霉变;非水溶剂的生理作用大,成本高;携 带、运输、贮存不便。 质量要求 溶液型液体制剂应澄明,乳状型或混悬型液体制剂应保证其分散 相粒子小而均匀,振摇时可均匀分散;浓度准确、稳定、久存不变;分散介 质最好用水,其次用乙醇、甘油和植物油等;制剂应适口,无刺激性;制剂 应具有一定的防腐能力;包装容器应大小适宜,便于病人服用。 三、液体制剂的分类及特征 (1)均相〔单相)液体制剂:药物以分子、离子形式分散在液体 一、按分散系统分类 分散介质中,没有相界面的仔在,称为溶液(真溶液) (2)非均相/多相)液体制剂:药物是以微位(多分子聚集体) 或 液滴的形式分散在液体分散介质中。 分子分散系(真溶液),如氯化钠、葡萄糖等水溶液 高分子溶液 如明胶、蛋白质等水溶液 主要类型 胶体分散系 溶胶剂 如胶体硫、氢氧化铁等溶液 粗分散系 混悬剂、乳剂 内服液体制剂 合剂、糖浆剂等 二、按给药途径与应用方法分类 皮肤用液体制剂 洗剂 外用液体制剂 五官科用液体制剂 滴鼻剂 直肠、阴道、尿道用液体制剂灌洗剂 四、液体制剂工艺流程 高分子溶液评价 溶胀 高分子药物 可溶性大分子药物 不溶性大分子药物 高分子溶液 胶体溶液型 溶液剂 大分子药物 不溶性固体药物 不溶性液体药物 混悬液
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