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无菌物品包装及灭菌标识 定义 无菌物品：经过灭菌处理的物品叫做无菌物品 手术物品要求 凡进入无菌体腔的物品，必须经过灭菌处理。 灭菌的方式 化学灭菌 物理灭菌 手术物品灭菌前要求 包装定义 包装是指在流通过程中保护产品、方便储存、促进销售，按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物等等总体名称,包括为了达到上述目的而进行的操作活动。 包装的功能 医疗器械灭菌包装的关键 包装材料和灭菌方式相适应 包装材料与灭菌物品的兼容性 包装的完整性和保护性 经过灭菌的指示性 无菌状态的维持性能 洁净开口性 包装材料分类 包装材料（符合GB/T 19633的要求） 一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品 GB/T 19633的要求 清洗消毒及灭菌技术操作规范 灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。 GB/T 19633的要求 纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm，包内器械距包装袋封口处≥2.5㎝。 硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。 WS310.3 第3部分 清洗消毒及灭菌效果监测标准 5.9.5 无菌物品储存有效期 医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。 Diagram 包装分类 现代医学包装材料 Diagram Diagram Diagram Diagram Diagram Progress Diagram 3-D Pie Chart Diagram Diagram Diagram Diagram 手术室中的器械经消毒灭菌后还应注意防止再污染。运送灭菌后的手术包、敷料包等，不论从供应室领取或是手术室内周转，均应使用经消毒的推车或托盘，决不可与污染物品混放或混用。手术室内保存的灭菌器材，应双层包装，以防开包时不慎污染。小件器材应包装后进行灭菌处理，连同包装储存。存放无菌器材的房间，应干燥无尘，设通风或紫外线消毒装置，尽量减少人员的出入，并定期进行清洁和消毒处理。 Click to edit company slogan . LOGO 清洁 1 完好无缺损 2 性能、韧性良好 3 包装规范 4 最贵的包装成本是包装失败 包装的重要性： 包装的目的：延续灭菌后的效果到使用前 保证无菌器械、物品使用前还能保持无菌的状态 保护功能 方便功能 防止产品的破损变形 防止产品发生化学变化 防止有害生物对产品的影响 防止异物混入、污物污染、丢失、散失。 方便产品储存 方便产品装卸 强制性卫生行业标准（ 2009年4月1日正式颁布） WS310.1医院消毒供应中心 第1部分管理规范； WS310.2医院消毒供应中心 第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范； WS310.3医院消毒供应中心 第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准 硬质容器 无纺布 纺织品 WS310.1 第1部分 管理规范 一次性医用皱纹纸 纸塑袋 纸袋 应符合GB/T 19633的要求 包装材料 硬质容器 无纺布 GB/T 19633的要求 使用棉布包装材料 包布除四边外不应有缝线，不应缝补 初次使用前应高温洗涤脱脂去浆、去色 应有使用次数的记录 为非漂白织物 使用不符合质量标准的包布，视为灭菌包失效 对比项目 棉布 贮槽 纸塑包装 无纺布 皱纹纸 灭菌盒 灭菌剂穿透效果 ☆☆☆☆☆ ☆☆☆ ☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆ 微生物屏障性能 ☆ ☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 有效期 7~14d 7~14d 6个月 6个月 6个月 6个月 物理耐受性 ☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆ ☆☆ ☆ ☆☆☆☆☆ 对器材污染性 棉尘污染 无 轻微 轻微 轻微 轻微 使用次数 30次 约200次 1 1 1 几乎无限 长期使用成本 高 一般 极高 极高 极高 低 包装材料的对比 GB/T19633—2005《最终灭菌医疗器械的包装》 棉布没有列入标准之内 逐步淘汰！ 无菌物品灭菌标识 ThemeGallery is a Design Digital Content Contents mall developed by Guild Design Inc. ThemeGallery is a Design Digital Content Content