生物制药学课程教学大纲修正.doc

13442309《生物制药学》课程教学大纲 一、课程概况 课程中文名称 生物制药学 课程英文名称 Biofarmaceutics 课程编号 课程类别 □公共必修课 □公选课 □院级限选课 □学科基础课 □专业基础课 √专业限选课 □专业任选课 总学时 56 讲授学时 38 实验学时 18 总学分 3.5 开课单位 农学院 开课系（室） 生物技术系 授课对象 生物技术 先修课程 生物化学、遗传学 执笔人 殷学贵 审核人 审批人 陈进军 修订时间 2011-01-20 二、课程简介 本课程为生物技术专业的专业限选课。主要内容包括生化制药工艺、生物制品制造与相关的生物医药药品的生产工艺，主要讨论各类生物药物的来源、结构、性质、制造原理、工艺过程、生产技术操作和质量控制，是一门理论与实践紧密结合的综合性制药工艺学。从事各种生物药物的研究、生产和制剂的综合性应用技术科学，是一门崭新的综合性科学。 三、课程性质 本课程为生物技术专业的专业限选课。生物化学、分子生物学和生物工程技术的快速发展、生物制药工业已成为制药工业的一个新门类。生物技术的日新月异、生物医药产品层出不穷。生化制药、微生物制药和生物技术制药已有很大的扩充、发展与融合。生物技术产业（BT）与信息产业（IT）、新材料（NT）一起被称为21世纪三大朝阳产业，而生物制药是生物技术产业中发展最快的领域，受到世界各国的高度重视。本课程包括三大部分：生物制药工艺基础、生物分离工程技术和重要生物药物制造工艺。 四、课程教学总体目标 通过各个教学环节，使学生了解生物药物的来源及其原料药物生产的重要途径和工艺过程，掌握生物药物的一般提取、分离纯化原理与方法，了解主要生物药物的结构、性质、用途和生产方法、生产工艺原理与过程。通过本课程的学习，学生应具备生物药物研究、生产、开发的基本知识、基本理论与基本技能，具有应用现代生物技术研究、开发生物药物的初步能力。 五、理论教学内容及要求 第一章 生物药物概述 【教学目标】 （1）了解：生物制药工业的历史、现状和发展前景； （2）理解：生物制药产业在生物技术产业的地位、重要性； （3）掌握：生物药物的概念、特点和研究范围。 【学时分配】2学时 【授课方式】讲授2学时 【授课内容】 第一节 生物药物与生物制药工艺学 一、生物药物及相关概念 二、生物制药工业的历史与现状 三、生物制药工艺学的性质与任务 第二节 生物药物的特性、分类与用途 一、生物药物的特性 二、生物药物的分类 三、生物药物的用途 【教学重点和难点】 （1）重点：生物药物的概念、特点和研究范围 （2）难点： 【授课方法与手段】 （1）教学方法：讲授法，兼有提问、设问启发。 （2）教学手段：采用多媒体、板书。 【课外学习指导的要求】 课外阅读资料： 参考书有关章节。 2、作业与思考题的要求：复述本章重点；讨论:生物技术专业与生物制药产业。 第二章 生物制药工艺技术基础 【教学目标】 （1）了解：生物制药中试放大工艺设计； （2）理解：各种提取方法的异同及其对生化物质溶解度的影响； （3）掌握：生化活性物质的存在特点、生物材料的选取与处理、主要提取方法和工艺要点。 【学时分配】2学时 【授课方式】讲授2学时 【授课内容】 第一节 生化制药技术工艺基础 一、生物材料与生化活性物质 二、生化活性物质的提取 三、生化活性物质的浓缩与干燥 四、生化活性物质的分离与纯化 第二节 生物制药中试放大工艺设计 一、生物制药中试放大工艺特点 二、中试放大方法与内容 【教学重点和难点】 （1）重点：生化活性物质的主要提取方法和工艺要点 （2）难点：各种提取方法的异同及其对生化物质溶解度的影响 【授课方法与手段】 （1）教学方法：讲授法，兼有提问、设问启发。 （2）教学手段：采用多媒体、板书、网络视频。 【课外学习指导的要求】 （1）课外阅读资料：参考书有关章节。 （2）作业与思考题的要求：复述本章重点。 第三章 生物材料的预处理、细胞破碎和液一固分离 【教学目标】 （1）了解：生物材料预处理的目的； （2）理解：各种细胞破碎方法的优缺点与适用范围； （3）掌握：去除杂蛋白和金属离子的方法和原理、常用的细胞破碎方法。 【学时分配】2学时 【授课方式】讲授2学时 【授课内容】 第一节 生物材料的预处理 一、确定预处理方法的依据 二、动物材料的预处理 三、细胞培养液的预处理 第二节 细胞破碎 一、机械法 二、物理法 三、化学法 四、生物法 五、选择破碎方法的依据 【教学重点和难点】 （1）重点：去除杂蛋白和金属离子的方法和原理、常用的细胞破碎方法 （2）难点：去除杂蛋白和金属离子的方法和原理 【授课方法与手段】 （1）教学方法：讲授法，兼有提问、设问启发。 （2）教