稽查事情总结.doc

2010年药品稽查工作总结 2010年，我局药品、医疗器械稽查抽验工作在市局和县局党组的正确领导下，紧紧围绕“加强稽查检验能力建设、保障群众用药安全”、“珍惜地球资源，转变发展方式，倡导低碳生活”这一主题，继续坚持打假治劣不放松，继续整顿和规范药品市场秩序，以深入学习实践落实科学发展观活动为锲机，转变执法理念，加大稽查力度,狠抓制度建设，坚持依法行政，全面践行科学发展观，稽查工作取得了较好的成绩，圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务，有效地维护了药械市场的经济秩序。 截至2010年10月31日，稽查队共出动执法人员600余人次，检查单位1300余家次，监管覆盖面98%，药品抽验254批次，协查药品64批次，一般程序案件立案131起，结案123起，结案率94%，办理简易程序案件21起，结案21起，结案率100%，检验发现不合格药品70批，协查回函确认不合格药品39批次，办理追踪案件2起，发送追踪函2起，办理大案备案案件3起，移交公安机关案件9起，收到举报17件，受理举报17件，罚没款7.05万元，整理监管档案800余家，稽查人员牛朝辉、李新建、刘涛贤等多名同志在中国医药报、医药经济报等报刊上发表文章、执法心得多篇。 一、2010年的工作 （一）继续保持严打假劣药械的高压态势，保证药品市场规范有序。 药品是关系人民群众生命安全和身体健康的特殊商品，加强药品监督管理，保证群众用药安全有效，是党和人民赋予各级药品监督管理部门的神圣职责。根据上级的精神和要求，统一思想，进一步提高对药品监督稽查工作重要性的认识，继续把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为今年稽查工作的重点。2010年，稽查队在对辖区药械市场进行监督检查的同时，对医疗机构的药房建设进行了规范，对存在问题的医疗机构提出了整改意见，并下达了责令改正通知书。以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、个体诊所等）为重点环节，以市局布置的严厉打击以工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为、非药品冒充药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品等专项监督检查为依据，结合本地的实际情况，研究落实方案。对每一项专项检查，我们都注重提高监管效率，把日常检查和各项专项检查相结合，做到一次检查，全面兼顾，既提高了稽查效率，降低了执法成本，而且也减少了对相对人日常工作的影响。同时加强与公安、卫生、工商等部门协作，对涉及多部门管辖的案件，采取及时沟通、互通信息，及时移交等方式进行查处。 （二）扎实做好药品的监督抽验工作，确保人民用药安全。 为提高抽验水平，我们组织全体稽查人员通过学习，对09年的药品监督抽验工作中存在的药品质量问题，进行了认真分析研究，总结经验，发现不足，也开拓了我们监督性抽验的新思路。针对抽验中发现不合格品种及其分布情况，确定本年度总的药品抽验思路，科学合理地组织开展药品监督抽验工作；坚持以日常监督抽样检验为主，专项抽样检验为辅的原则，进一步提高抽验的公正性，确保药品抽验的覆盖面。把药品抽验的重点放在与人民身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品、以及以往抽验不合格的药品，放在药品质量问题比较多的地区和单位。重点加强对流通和使用环节特别是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作。对抽验不合格的品种进行严肃的查处,同时进一步规范药检报告送达流转程序以便随时掌握药品、医疗器械质量抽验情况，对国家及省质量公告中涉及到本地销售、使用的不合格药品、医疗器械重点抽验。 （三）深入抓好药品稽查工作基础建设，提高稽查执法水平。 1、加强稽查人员业务学习和培训，着力提高稽查队伍的整体素质。为全面提升稽查综合办案水平，以更好地适应当前药品市场专项整治工作形势需要，组织稽查人员到参省局组织的稽查人员轮训学习。 2、完善制度，进一步提高稽查执法工作的规范化水平，全面推行执法文书的标准化运用。为进一步规范行政执法行为，提高行政执法效能和行政处罚案件的办理水平，找出存在的问题，树立优秀案典型。我们在办案过程中抽出时间，通过网络收集了大量其他部门使用案卷文书书写先进经验，再结合药监部门的实际情况，对每一个细节都进行反复讨论，确立文书的基本格式，并制成计算机文档模板。从而使行政执法的效率更高；使得当事人对案件查处过程中的所有流程及细节一目了然；使案件当事人能够充分认识到自己的违法性质，让他们避免下次再犯同样或者是类似的错误；使自由裁量权的行使得到充分说明。 3、落实稽查执法责任制，做到严格执法，热情服务。为了提高执法的透明度，加强社会监督，向社会公开了受理举报及处理时限、监督电话等，做到政务公开。同时我们在行政执法过程中，严格按照有关法