《驭时专递》(2010年度第5期).pdf

州驭时医药科技有限公司 商务部编 二〇一〇年六月 专业设计、实施新药临床试验 “驭时”专递2010 年第6 期 言 州驭时医药科技有限公司暨中大驭时医药临床评价中心， 是专业提供医药临床评价外包服务的合同研究组 （CRO），公 司依托中山大学和广州中医药大学，充分整合全国临床试验优质 资源，以策划、组织和监查新药I-IV 期临床试验为中心业务，延 伸和拓展到新药项目立项调研、临床研究独立稽查、数据管理和 统计分析、医学文件撰写、注册申报、上市后学术支持等制药医 学新兴服务领域。 在新药研发领域，我国当前正处于由传统上的“仿制药大国” 经“仿创结合”途径向“自主创新”过渡的特殊历史时期。新药 临床试验因涉及药学、药理学、毒理学、临床医学、生物统计学 以项目管理学等各个学科领域，又因近年来药政管理部门的政策、 法规和技术要求更新频繁，已成为新药研发工作者的关注热点。 为了成功架设沟通制药企业、研发机构与临床专家的桥梁， 驭时医药在为客户提供委托研究服务的过程中， 泛收集行业信 策划：张声鹏 息，力求与时俱进。为了答谢广大客户的信任和支持，我们将药 总编：张声鹏 物临床试验行业信息按月采编成《“驭时”专递》，期待这份小 执行主编：孙韬 小的刊物能为客户的选项立题提供有价值的线索，与正处于快速 编辑：刘萍 发展和演变的药物临床试验行业保持同步。 美术编辑：梁启新 “让专业的人，做专业的事”，如果您需要在选题立项时对 临床试验进行策划和预算，欢迎与我们联系！驭时医药竭诚为国 校对：陈明江 内外制药企业和研发机构提供高品质医药临床评价外包服务！ 信息采集：汪可文 五月初五，今年的端午节又到了， 州驭时医药科技有限公 主办单位：广州驭时医药科技 司在端午节来临之际，恭祝各读者 “节日快乐，合家安康！” 有限公司 电话：020 传真：020 地址： 州市 园中路景泰直街 州驭时医药科技有限公司 认真英语大厦5楼 商务部 邮编：510405 2010 年6 月 E-mail：druggcp@126.com 主页： 第1 页，共31 页 地址：广州市广园中路景泰直街认真英语大厦5楼（510405） 电话：020 传真：020