Q2-前列安通片-良性前列腺增生症.pptVIP

公司概况 公司成立于2001年9月。 生产基地位于甘肃省康县独一味工业园区。 占地面积53亩，拥有符合GMP标准的国内先进的片剂、软硬胶囊、糖浆、颗粒、滴丸等生产线。 公司概况 甘肃省医药行业的第一家上市企业 公司荣誉 甘肃省高新技术企业 陇南市优秀企业 公司产品 现有品种以中药为主，涉及： 止血镇痛类：独一味胶囊 心脑血管类：脉平片 神经系统类：参芪五味子片 泌尿系统类：前列安通片 呼吸系统类：平喘抗炎胶囊 妇科消瘤类：宫瘤宁胶囊 RD 始终致力于研发具有自主知识产权的现代中药产品 每年都投入销售额的5%～8%作为研发费用 目前已荣获专利授权20余项 多项科研成果列入了国家科技部、发改委等专项项目 RD 公司目前拥有一支由博士后、博士及硕士以上学历共20余名的专业人才组成的研发队伍 投资3000万，严格按照GLP标准修建实验室 组织专业团队开展创新型化学药品的研究 在研新药 专业化学术支持 坚持专业化学术推广 与中华医学会、国家医学教育发展中心合作 关注医务人员的学术交流 企业精神 坚持以人为本 秉承“创新、变革、发展、务实”的独一味精神 牢记“全心全意服务于人类健康事业”的神圣使命 前列安通片 治疗良性前列腺增生症 1 产品简介 2 药理作用 3 临床应用 4 用药方案 1、产品简介 说明书 【成 分】 黄柏、泽兰、赤芍、桃仁、丹参 王不留行、白芷、乌药 【功能主治】 清热利湿，活血化瘀。用于湿热瘀阻证，症 见：尿频、尿急、排尿不畅，小腹胀痛等 【用法用量】 口服，一次4-6片，一日3次；或遵医嘱 【规 格】 薄膜衣片，每片重0.38g 【包 装】 3板×12片/盒；4板×12片/盒；铝塑板装 处方分析 黄柏：抑菌、α受体阻滞剂样作用 赤芍、桃仁等：抗炎、缓解前列腺充血 泽兰：改善尿路刺激症状 白芷、乌药：镇痛 2、药理作用 解痉：抑制NE诱导的离体膀胱三角肌的收缩 缩小前列腺腺体：能抑制丙酸睾酮所致的前列腺增生 解痉试验—对NE诱发的兔离体膀胱三角纵肌的抑制作用 解痉试验—对NE诱发的兔离体膀胱三角环肌的抑制作用 安全性实验 3、临床应用 良性前列腺增生症(BPH) 治疗BPH临床试验 缩小前列腺体积 提高最大尿流率 缩小前列腺体积疗效比较 提高最大尿流率疗效比较 药物特点 缩小增生前列腺腺体 减少夜尿次数 4、用药方案 用法：口服，每次4片，每天3次 疗程：6个月 规格：0.38g 包装：48片/盒(4日用量) 价格：26.10元/盒 3.67±7.75 0.01 10 吐温-80 45.17±13.16**△△ 10-7（mmol/L） 10 高特灵组 10.55±8.47 0.3 10 低剂量组 14.87±4.20*△ 0.6 10 中剂量组 21.47±9.16*△ 1.0 10 高剂量组 2.13±7.07 － 10 空白组 抑制率（%） 终浓度（%） n 组别 *与空白组相比，P＜0.05；**与空白组相比，P＜0.01 △与吐温-80组相比，P＜0.05，“※※” 与吐温-80组相比，P＜0.01 2.87±8.23 0.01 10 吐温-80 47.97±11.16**△△ 10-7（mmol/L） 10 高特灵组 7.33±5.71 0.3 10 低剂量组 16.04±4.46*△ 0.6 10 中剂量组 32.58±12.97*△ 1.0 10 高剂量组 0.55±8.72 － 10 空白组 抑制率（%） 终浓度（%） n 组别 *与空白组相比，P＜0.05；**与空白组相比，P＜0.01 △与吐温-80组相比，P＜0.05，“※※” 与吐温-80组相比，P＜0.01 对大鼠前列腺增生腺腔直径和腺的上皮细胞高度的影响 13.0±2.69△ 303±58△△△ 20 5μg/kg 模型+苯甲酸雌二醇 13.8±2.30 294±80△△△ 19 3g/kg H (前列安通片) 15.3±3.43△△ 332±86.6△ 20 2g/kg M (前列安通片) 16.3±3.37△ 395±123 19 1g/kg L (前列安通片) 18.9±2.68*** 444±168*** 19 0.5mg/kg 模型 4.85±1.98 8.6±23.0 20 空白对照组 腺细胞高度(μm) 腺腔直径(μm) n 剂量 组别 ***与空白对照组相比，P0.001；△与模型组相比，P0.05；△△与模型组相比，P0.01；△△△与模型相比，P0.001 急性毒性试验 结论：不能测得LD50，MTD为163g生药/kg/d,相当于临床每日用量的229倍 长期毒性试验 结论：分别以临床剂量的10倍（低）、40倍（中）、80倍