1138生物技术制药概论大作业A--2015年12月.doc

西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷 类别： 网教 专业： 药学 2015年12月 课程名称【编号】： 生物技术制药概论【1138】 A卷 大作业 满分：100 分 一、大作业题目 名词解释（每小题5分，选做6题） 生物技术药物； PCR；单克隆抗体；质粒；培养基；GLP 生物技术药物。答：生物技术药物是利用生物体、生物组织、细胞或其成分，综合应用生物学、生物化学与分子生物学、微生物学与免疫学、物理化学与工程学和药学的原理与方法加工制造而成的一大类用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品。 PCR。答：聚合酶链反应，在四种脱氧核苷三磷酸（dNTP）存在下，以寡聚核苷酸为引物及单链DNA为模板，经DNA聚合酶催化合成DNA上互补链的过程称为聚合酶链反应（polymerase chain reaction，PCR ）。 单克隆抗体。答：由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，称为单克隆抗体。 质粒。答：质粒（Plasmid）是一类存在于细菌和真菌细胞中独立于DNA而自主复制的共价、闭合、环状DNA分子（covalently closed circular DNA），也称为cccDNA，其大小通常在1~100KB范围内。 培养基。答：培养基（Medium）是供微生物、植物组织和动物组织生长和维持用的人工配制养料，一般含有碳水化合物、含氮物质、无机盐（包括微量元素）、维生素和水等，有的还含有抗菌素、色素、激素和血清。 GLP。答：GLP （Good laboratory practice of drug）药品非临床研究质量管理规范。指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件。 简述生物技术在制药领域的应用。 答：生物技术发展的一大目的就是战胜疾病，延长人类寿命，提高生存质量。二十多年来，生物技术制药概论已成为现代制药工业的新的经济增长点，并成为新药开发的重要发展方向。生物技术也广泛应用于制药领域的各个方面，主要包括以下几个方面： （一）利用基因工程技术生产多肽/蛋白质类药物或疫苗利用基因工程菌表达人类一些重要基因片段，获得具有生理活性的肽类和蛋白质类药物。可以从根本上解决这类药物来源问题。传统疫苗是灭活疫苗或减毒活疫苗，若用基因工程菌株表达一些致病微生物的特异性抗原作为疫苗，可以减少疫苗的致病性，提高疫苗的安全性。 （二）利用蛋白质工程制造新型活性多肽/蛋白类药物天然内源性活性蛋白通常在成药性方面存在缺陷，需要通过蛋白质工程技术进行改造，以获得性质更好的多肽、蛋白类药物，如天然形式的胰岛素在临床使用中存在作用时间短、进入血液慢，长期使用时产生抗性，稳定性差、无法长期保存，生产规模不能满足需求等。研究人员通过蛋白质工程技术对胰岛素分子进行了多种突变获得了速效、中效、长效等多种活性的胰岛素类似物。 （三）利用细胞工程技术制备抗体类药物细胞工程是改变细胞的某些遗传特性，从而达到改良或产生新品种的目的，以及使细胞增加或重新获得产生某种特定产物的能力，从而在离体条件下进行大量培养、增殖、并提取对人类有用的产品。细胞工程在制药领域应用广泛，基因工程技术依赖细胞的大量培养才能生产各种各样的生物活性产物。 （四）利用酶工程技术获得活性药物分子或药物中间体酶工程技术在制药领域的应用主要利用酶的催化能力将前体药物转变成药物，通过固定化酶、固定化细胞以及酶化学修饰技术等可以简化生产工艺、提高生产效率和产品收率等。 （五）利用发酵工程提高生产工艺水平发酵工程也称为微生物工程，它在原有发酵技术的基础上又采用了新技术使工艺水平大大提高。所采用的新技术主要应用于3方面：工艺改进、新药研制和菌种改造。工艺改进主要依赖于计算机理论及技术的发展。菌种改造主要利用基因工程原理及技术、正是由于采用其他学科的理论和新技术成果，使得发酵工程成为一高新技术。 （六）现代生物技术在新药研发中的作用主要表现在：① 发现新的药物靶点及建立新的筛选模型 随着现代生物技术的发展，疾病中起重要作用的受体、酶、离子通道、细胞因子、核酸与基因位点的分子生物学特征逐步阐明，药物分子大多通过与人体内靶标分子的相互作用而发挥药效，通过现代分子生物学手段建立分子水平的药物筛选模型，出现了高通量筛选的新技术，可以大大加快活性分子的发现速率。② 基于生物信息学的药物分子设计 利用生物信息学技术的发展，针对药物作用靶点，采用分子模拟软件分析结合部位的结构性质，如静电场、疏水场、氢键作用位点等信息，通过数据库搜寻或全新药物设计技术，识别得到分子形状和理化性质与受体作用位点相匹配