关键零部件控制管理细则.doc

序号 更改申请单号 修改页 修改状态 修改人 生效日期 备注 1.0目的 规范XXX关键零部件的选择、使用、变更以及质量问题的追溯。 2.0适用范围 本细则适用于XXXX。 3.0定义 关键零部件：在电气防护方面起关键保护作用的零部件，如电机、开关组件、开关、 PCB板等，下文简称关键件。 4.0职责 4.1、研发部 4.1.1、负责确认关键件名称、规格型号以及制定采购标准； 4.1.2、对关键件物料的试产情况进行跟进； 4.2、工程技术 4.2.1、负责对活动件名称、规格型号以及采购标准的制定。 4.2.2、对关键件物料的试用情况进行跟进。 4.2.3、对采购标准的适用性进行评估、修订。 4.3、品质部 4.3.1、制定关键件的评价标准； 4.3.2、负责关键件的测试评价工作； 4.3.3、对关键件的试产情况评价与跟进。 4.4、品质部IPQC负责对关键件在生产过程中的使用进行监控并及时反馈。 4.5、供应链管理部负责关键件生产供应商的选择、物料的采购以及相关标准的发放。 5.0 工作流程 5.1 根据实际情况，研发组向供应链管理部提出关键件的采购需求，供应链管理部对现有的供方资源进行评估。若现有的供应商可以满足需求的，按照正常采购流程进行采购；如不能满足需求，则进行新供应商开发流程。 5.2 关键件的供应商的选择按照《供应商开拓管理细则》要求进行,。 5.3关键件样本的确认必要时进行整机匹配测试确认。对零部件有特殊测试要求的，研发组须及时提供给品质评价组。 5.4 对经过确认的关键件，研发/工程技术必须制定准确、有效的技术标准发至文控中心。采购部门负责将签样样品、技术标准和相关要求按《文件和记录控制程序》、《技术文件管理细则》要求发放给相应供应商，IQC将新增关键件以及相关信息列入《关键零部件清单》。 5.5 品质组对关键件的控制要求 5.5.1、以下情况的关键零部件正式送货前必须进行评价测试： a、新供应商采购物料； b、老供应商新增物料； c、关键零部件更换组件； d、正常送货按照季度为周期进行重复检测； e、其他有特殊要求时； 5.5.2、品质组须按三个月为周期对其进行评价测试； 5.5.3、品质组须建立关键件和活动件评价报告专用文件夹，并在协同平台共享，共享范围包括供应链、工程技术、研发、采购和品质。文件的归档管理按照《文件和记录控制程序》、《技术文件管理细则》执行。 5.6 有认证要求的关键件物料，认证管理须及时确认其认证状况，并将认证结果共享到协同平台上，以便各部门查阅。共享范围包括供应链、工程技术、研发、采购和品质。文件的归档管理按照《文件和记录控制程序》、《技术文件管理细则》执行。 5.7 来料检验对关键件的控制要求 5.7.1 接到报检单后，按要求对物料进行检验（对有认证要求或需要提前进行评价确认的须提前进行确认），符合要求的按照正常程序进行检验，不符合要求的直接按不合格处理。 5.7.2 品质组IQC需保留相关的记录文件，以保留相关追溯渠道。 5.8仓库按照类别分开摆放。物料存储区域保证帐、卡、物一致，并清晰标识。关键件严格按照“先进先出”的发料原则执行。余料退仓时必须分开标识，严禁不同类别产品混乱放置。 5.9 生产过程控制： 物料员领料时必须按生产批号分开领料，并确认生产批号的准确性；如有一次领几个产品的物料，必须将不同物料分开放置，必要时设置区分隔板。IPQC负责对物料零料过程进行监控，并对关键件物料的使用进行核实。物料核实要求按照5.7.1条款中执行，并将核实情况填入《首检、巡检记录表》； 5.10 OQC必须对产品中关键件的情况与BOM清单、及关键件清单中的要求进行一致性确认。 5.11 对以上过程中出现的不合格，相关人员必须及时知会相关部门，必要时可组织专项小组进行研讨。关键件物料原则上不允许让步使用，如有特殊情况，则必须组织对让步使用的风险进行评估，并出具质量风险评估报告。 5.13 定期监控 5.13.1 对采购的关键件，品质组根据实际情况制定评价计划，并根据计划实施定期监控。 5.14 计划采购在对关键件下单采购前必须按照清单中要求进行采购。在不清楚采购标准或者没有零部件具体要求情况不允许下单采购。 5.15 当关键件发生变更时，相关部门应该立即向认证管理进行申请，报备成功后方可应用于产品当中。不允许未报备或者未经评价的产品进入批量使用。 6.0相关支持性文件 6.1《仓库管理细则》 6.2《进料检验监视和测量管理细则》 6.3《供应商开拓管理细则》 6.4《文件和记录控制程序》 6.5《技术文件管理细则》 7.0相关记录